Zopiclone Ab 7,5mg Filmomh Tabl 30

De naam van uw geneesmiddel is Zopiclone AB 7,5 mg filmomhulde tabletten (in deze bijsluiter
Zopiclone tabletten genoemd). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die hypnotica worden
genoemd. Het werkt door op je brein in te werken om je te helpen slapen.
Bij volwassenen:
Zopiclon, de werkzame stof in Zopiclone tabletten wordt gebruikt voor de behandeling van
slaapproblemen zoals:
- Moeilijk in slaap vallen
- Wakker worden midden in de nacht
- Te vroeg wakker worden
- Ernstige of verstorende slaapproblemen die worden veroorzaakt door uw stemming of
geestelijke gezondheidsproblemen.
Zopiclon kan worden gebruikt voor zowel tijdelijke als langdurige slaapstoornissen. Zopiclon is
echter niet bedoeld om elke dag gedurende lange perioden te worden gebruikt of om depressie
te behandelen. Vraag uw arts om advies als u niet zeker bent.

- De werkzame stof in dit middel is zopiclon.
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg zopiclon.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tablet kern: Lactose monohydraat, calciumwaterstoffosfaat dihydraat, gepregelatiniseerd
zetmeel (maïszetmeel), povidon (K-30), natriumzetmeelglycolaat (Type A) en magnesiumstearaat.
Tablet omhulling: Hypromellose (6cps), polyethyleenglycol en titaandioxide (E171).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Zopiclone AB nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen (waaronder kruidengeneesmiddelen) die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit komt omdat zopiclon de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop zopiclon werkt. Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt.

De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van zopiclon versterken: - Geneesmiddelen tegen mentale problemen (antipsychotica) - Geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica) - Geneesmiddelen om te kalmeren en die angst of slaapproblemen verminderen (hypnotica) - Geneesmiddelen tegen depressie - Sommige geneesmiddelen tegen matige tot ernstige pijn (narcotische analgetica) zoals codeïne, methadon, morfine, oxycodon, pethidine of tramadol - Geneesmiddelen gebruikt tijdens operatieve ingrepen (anesthetica) - Geneesmiddelen tegen hooikoorts, huiduitslag of andere allergieën die u slaperig kunnen maken (kalmerende antihistaminica) zoals chloorfenamine of promethazine.

De volgende geneesmiddelen kunnen de kans vergroten dat u bijwerkingen krijgt wanneer u deze inneemt met Zopiclone AB. Om dit minder waarschijnlijk te maken, kan uw arts besluiten om uw dosis Zopiclon te verlagen: - Sommige antibiotica zoals clarithromycine of erytromycine - Sommige geneesmiddelen voor schimmelinfecties zoals ketoconazol en itraconazol - Ritonavir, een proteaseremmer (gebruikt om AIDS te behandelen).

De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van Zopiclon verminderen: - Sommige geneesmiddelen voor epilepsie zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne - rifampicine (een antibioticum) - voor infecties - producten die sint-janskruid bevatten (kruid dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressies en stemmingswisselingen.

Gelijktijdig gebruik van Zopiclone AB en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en sommige geneesmiddelen tegen hoest) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts echter Zopiclone AB samen met opioïden voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als:

u een allergische reactie heeft. De symptomen kunnen zijn: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong

Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u een van de volgende bijwerkingen heeft:

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Slecht geheugen sinds het gebruik van Zopiclone tabletten (amnesie). Door 7-8 uur ononderbroken te slapen nadat u Zopiclone tabletten heeft gebruikt, heeft dit minder risico om u een probleem te bezorgen.

• Zien of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties)

• Vallen, vooral bij ouderen.

Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens)

• Onjuiste overtuigingen (wanen)

• Minderwaardig of verdrietig voelen (depressieve stemming).

Licht uw arts of apotheker in als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan een paar dagen:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Bittere of metaalsmaak in uw mond

• Zich suf of slaperig voelen

• Droge mond.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Zich ziek voelen (misselijkheid) of ziek zijn (braken)

• Zich duizelig voelen

• Hoofdpijn

• Nachtmerries

• Zich geestelijk of lichamelijk vermoeid voelen

• Agitatie.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Zich verward voelen

• Jeukende huiduitslag, netelroos (urticaria)

• Zich geïrriteerd of agressief voelen

• Verminderd libido

• Moeilijk ademhalen of kortademig zijn.

• Diarree

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10000 gebruikers)

• Ernstige en levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse)

• Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme)

Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens)

• Zich onrustig of boos voelen

• Zich licht in het hoofd voelen of problemen hebben met uw coördinatie

• Dubbel zien

• Onrustig of wankelend bewegen

• Spierzwakte

• Spijsverteringsstoornis

• Afhankelijk worden van Zopiclon

• Langzamere ademhaling (ademhalingsdepressie)

• Ongewone huidsensaties zoals gevoelloosheid, tintelingen, prikken, branden of kruipen op de huid (paresthesie)

• Geestelijke problemen zoals slecht geheugen, moeite om op te letten, normale spraak verstoord.

Slapend autorijden en ander vreemd gedrag

Er zijn enkele meldingen dat mensen tijdens hun slaap dingen doen die ze zich niet meer herinneren wanneer ze wakker worden na het slikken van een slaapmiddel. Dit omvat slapend rijden en slaapwandelen. Alcohol en sommige medicijnen tegen depressie of angst kunnen de kans vergroten dat dit ernstige effect optreedt.

U bent allergisch voor zopiclon of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Tekenen van een allergische reactie zijn: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van
uw lippen, gezicht, keel of tong.
- Als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:
- ernstige spierzwakte, 'myasthenia gravis' genaamd (een auto-immuunziekte)
- ernstige ademhalingsmoeilijkheden (een toestand waarin de gasuitwisseling in de longen
onvoldoende is om aan de behoeften van het lichaam te voldoen)
- slaapapneu syndroom (een slaapstoornis met lange pauzes tussen 2 ademhalingen)
- ernstige leverproblemen.
- u ooit slaapwandelen of ander ongewoon gedrag (zoals autorijden, eten, een telefoontje
plegen of seks hebben, enz.) heeft ervaren terwijl u niet volledig wakker was na het
nemen van Zopiclone AB.
- U bent een kind of jongere onder 18 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van Zopiclon zijn niet
vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

- Neem dit geneesmiddel via de mond
- Slik de tablet door met een slok water
- Niet vermalen en kauw niet op uw tabletten
- Neem vlak voor het slapengaan één keer in en neem het niet dezelfde nacht opnieuw in
- De gebruikelijke duur van de behandeling is 2 dagen tot 3 weken.

CNK	4515615
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	48 mm
Lengte	86 mm
Diepte	35 mm
Actieve ingrediënten	zopiclon

Lees de bijsluiter