Symbicort Forte Turbohaler 320/9,0 Mcg Doses 3x60

1. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor de andere stof in dit geneesmiddel (zie rubriek 6 van deze bijsluiter), lactose (dat geringe hoeveelheden melkproteïnen bevat). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:  als u diabetes heeft;  als u een longinfectie heeft;  als u een hoge bloeddruk heeft of ooit hartproblemen heeft gehad (een onregelmatige hartslag, een zeer snelle pols, een vernauwing van de bloedvaten of hartfalen inbegrepen);  als u problemen heeft met uw schildklier of bijnieren;  als u lage kaliumspiegels in het bloed heeft;  als u ernstige leverproblemen heeft. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Symbicort forte Turbohaler nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor de behandeling van hoge bloeddruk), oogdruppels inbegrepen (zoals timolol voor glaucoom);  geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine);  geneesmiddelen zoals digoxine, vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen;  diuretica, ook gekend als "waterafdrijvende tabletten" (zoals furosemide). Deze worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk;  steroïden die u langs de mond inneemt (zoals prednisolone);  xantinederivaten (zoals theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt voor de behandeling van astma;  andere bronchodilatatoren (zoals salbutamol);  tricyclische antidepressiva (bv. amitriptyline) en het antidepressivum nefazodone;  geneesmiddelen die fenothiazine bevatten (zoals chloorpromazine en prochloorperazine);  geneesmiddelen die "HIV-protease inhibitoren" worden genoemd (zoals ritonavir), ter behandeling van HIV infectie;  geneesmiddelen tegen infecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycine en telithromycine);  geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);  geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine). Vooraleer u Symbicort forte Turbohaler gebruikt, raadpleeg uw arts of apotheker indien een van bovenstaande beweringen op u van toepassing is, of indien u twijfelt. Licht uw arts of apotheker eveneens in als u voor een operatie of een tandheelkundige ingreep een algemeen anestheticum dient te krijgen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid  Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Symbicort forte Turbohaler gebruikt. Gebruik Symbicort forte Turbohaler niet tenzij uw arts het u zegt.  Als u zwanger wordt terwijl u Symbicort forte Turbohaler gebruikt, stop dan niet met het gebruik ervan, maar spreek er onmiddellijk over met uw arts.  Indien u borstvoeding geeft, dient u uw arts te raadplegen alvorens Symbicort forte Turbohaler te gebruiken. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Symbicort forte Turbohaler heeft geen of een minimale invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of om machines te gebruiken.

Symbicort forte Turbohaler bevat lactose Symbicort forte Turbohaler bevat lactose, dat een bepaalde suiker is. Indien uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet kan verdragen dan moet u uw arts raadplegen vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt. De hoeveelheid lactose in dit geneesmiddel veroorzaakt gewoonlijk geen problemen bij mensen die geen lactose kunnen verdragen. De hulpstof lactose bevat geringe hoeveelheden melkproteïnen, die de oorzaak kunnen zijn van allergische reacties.

Astma

Standaardbehandeling van astma bij volwassenen en adolescenten van 12 tot 17 jaar, wanneer het gebruik van een combinatie (een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta2-adrenoceptoragonist) aangewezen is:

• bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta2-agonisten voor inhalatie wanneer nodig;
• of bij patiënten die reeds voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta2-agonisten.

COPD

Symptomatische behandeling van COPD bij volwassenen van 18 jaar en ouder met een FEV1 < 70% van de normaal voorspelde waarde (post-bronchodilator) en met een voorgeschiedenis van exacerbaties ondanks regelmatige behandeling met bronchodilatoren.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn budesonide en formoterolfumaraat dihydraat. Elke geïnhaleerde dosis bevat 320 microgram budesonide en 9 microgram formoterolfumaraat dihydraat. De andere stof in dit geneesmiddel is lactosemonohydraat (dat melkproteïnen bevat).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Symbicort forte Turbohaler nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor de behandeling van hoge bloeddruk), oogdruppels inbegrepen (zoals timolol voor glaucoom);  geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine);  geneesmiddelen zoals digoxine, vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen;  diuretica, ook gekend als "waterafdrijvende tabletten" (zoals furosemide). Deze worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk;  steroïden die u langs de mond inneemt (zoals prednisolone);  andere bronchodilatatoren (zoals salbutamol);  tricyclische antidepressiva (bv. amitriptyline) en het antidepressivum nefazodone;  geneesmiddelen die fenothiazine bevatten (zoals chloorpromazine en prochloorperazine);  geneesmiddelen die "HIV-protease inhibitoren" worden genoemd (zoals ritonavir), ter behandeling van HIV infectie;  geneesmiddelen tegen infecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycine en telithromycine);  geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);  geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop dan Symbicort forte Turbohaler te gebruiken en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

 Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of slikproblemen), of galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angioedeem) en/of plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt zelden voor, en treedt op bij minder dan 1 op 1.000 personen.

 Plotseling piepen of benauwdheid direct na inhalatie van uw geneesmiddel. Als een van deze symptomen bij u optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Symbicort forte Turbohaler inhalator en gebruik uw aparte inhalator die verlichting geeft. Raadpleeg onmiddellijk een arts, omdat u mogelijk een aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit gebeurt heel zelden, bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.

Andere mogelijke bijwerkingen

Vaak (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10 personen)

 Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen optreden zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de behandeling met Symbicort forte Turbohaler.

 Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond spoelt met water na het gebruik van uw Symbicort forte Turbohaler inhalator.

 Milde keelpijn, hoest en een hese stem.

 Hoofdpijn.

 Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten

Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Symbicort forte Turbohaler - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

 koorts of koude rillingen  verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm  vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden

Soms (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 100 personen)

 Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.  Slaapstoornissen.  Duizelig gevoel.  Misselijkheid (zich ziek voelen).  Versnelde hartslag.  Blauwe plekken.  Spierkrampen.  Wazig zien.

Zelden (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 1.000 personen)

 Huiduitslag, jeuk.  Bronchospasme (het strakzitten van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat piepen).

Indien de ademloosheid plots optreedt na het gebruik van Symbicort forte Turbohaler, stop dan het gebruik van Symbicort forte Turbohaler en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor de andere stof in dit geneesmiddel (zie rubriek 6 van deze bijsluiter), lactose (dat geringe hoeveelheden melkproteïnen bevat).

 Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Symbicort forte Turbohaler gebruikt. Gebruik Symbicort forte Turbohaler niet tenzij uw arts het u zegt.  Als u zwanger wordt terwijl u Symbicort forte Turbohaler gebruikt, stop dan niet met het gebruik ervan, maar spreek er onmiddellijk over met uw arts.  Indien u borstvoeding geeft, dient u uw arts te raadplegen alvorens Symbicort forte Turbohaler te gebruiken.

Astma

VOLWASSENEN > 18 jaar:

• 1 inhalaties, 2 x /dag.
• Max. 2 inhalaties, 2 x /dag.

ADOLESCENTEN VAN 12 - 17 JAAR:

• 1 inhalatie, 2 x /dag.

COPD

• 2 inhalaties, 2 x /dag.

Inhalatie-instructies

• Via inhalatie.
• Enkel voor onderhoudsbehandeling. De patiënten moeten de behandeling iedere dag voortzetten, ookal zijn ze vrij van symptomen.
• Het is belangrijk om na te gaan of de patiënt de inhaler goed gebruikt. Het correct gebruik aangepast aan het inhalatietoestel is essentieel voor de doeltreffendheid van de behandeling.
• Video: op http://youtu.be/69pIHNsXBc0 - Turbohaler.
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.