Spotinor 10mg/ml Spot On Opl Rund Schaap 500ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het product is alleen voor uitwendig gebruik. Niet aanbrengen op of bij de ogen en slijmvliezen van het dier. Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat aan het product wordt gelikt. Vermijd gebruik van het product tijdens extreem warm weer en zorg ervoor dat dieren adequate toegang tot water hebben. Het product dient alleen te worden aangebracht op onbeschadigde huid aangezien toxiciteit mogelijk is vanwege absorptie vanuit grote huidleasies. Er kunnen echter tekenen van lokale irritatie voorkomen na behandeling, aangezien de huid al kan zijn aangetast door infestatie. Om resistentie te vermijden, dient het product alleen te worden gebruikt als de gevoeligheid van de lokale vliegenpopulatie voor het werkzame bestanddeel is verzekerd. Er zijn gevallen van resistentie voor deltamethrin gemeld bij stekende en storende vliegen bij runderen en luizen bij schapen. Het product zal het aantal vliegen verminderen dat direct op het dier rust, maar er wordt niet van verwacht dat het alle vliegen op een boerderij elimineert. Het strategische gebruik van het product dient, derhalve, te zijn gebaseerd op lokale en regionale epidemiologische informatie over gevoeligheid van parasieten, en het product dient te worden gebruikt in combinatie met andere ongediertebestrijdingsmethodes. Voorzichtigheid is geboden om de volgende praktijken te vermijden. Deze verhogen namelijk het risico op de ontwikkeling van resistentie en kunnen uiteindelijk resulteren in ineffectieve behandeling: - te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde groep gedurende een langere periode; - onderdosering, die het gevolg kan zijn van te lage inschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product of gebrekkige kalibratie van het doseringsapparaat. Als klinische tekenen na behandeling niet verdwijnen, dient de diagnose te worden herzien. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met overgevoeligheid voor deltamethrin of middellangeketentriglyceriden dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Bij het hanteren van het diergeneesmiddel dienen persoonlijke beschermingsmiddelen te worden gedragen, bestaande uit een waterdicht schort, laarzen en ondoordringbare handschoenen. Verwijder zwaar verontreinigde kleding onmiddellijk en was deze voor gebruik. Was spetters onmiddellijk met zeep en veel water van de huid. Was handen en blootgestelde huid na het omgaan met dit product en voor maaltijden. Bij contact met de ogen, onmiddellijk spoelen met veel schoon, stromend water en medisch advies inwinnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen. Bij accidentele inname, onmiddellijk de mond spoelen met veel water en medisch advies inwinnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen. Niet roken, drinken of eten tijdens het omgaan met het product. Dit product bevat deltamethrin wat tintelingen, jeuk en vlekkerige roodheid op blootgestelde huid kan veroorzaken. Als u zich na het werken met dit product niet goed voelt, raadpleeg dan uw arts en toon dit etiket. Aan de arts: Advies over klinische behandeling is verkrijgbaar bij het Antigifcentrum. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Deltamethrin is zeer toxisch voor mestfauna, waterorganismen en honingbijen, is persistent in de bodem en kan zich ophopen in sedimenten. Het risico voor aquatische ecosystemen en mestfauna kan worden verminderd door te frequent en herhaald gebruik van deltamethrin (en andere synthetische pyrethroïden) bij rundvee en schapen te vermijden, bijv. door slechts één enkele behandeling per jaar te gebruiken op dezelfde weide. Het risico voor aquatische ecosystemen zal verder worden verlaagd door behandeld rundvee na behandeling gedurende vier weken uit de buurt van waterlichamen te houden. Overige voorzorgsmaatregelen: Van het etiket afwijkend gebruik van het product bij de diersoorten honden en katten waarvoor het diergeneesmiddel niet bestemd is, kan leiden tot toxische neurologische tekenen (ataxie, stuipen, tremor), spijsverteringstekenen (hypersalivatie, braken) en kan fataal zijn. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten. Enkel gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gebruiken met enig ander insecticide of acaricide. De toxiciteit van deltamethrin wordt in combinatie met organofosforverbindingen verhoogd. Overdosering: Er is een aantal ongewenste effecten waargenomen na overdosering. Deze omvatten paresthesie en irritatie bij runderen, alsmede intermitterende urinelozing of poging tot urinelozing bij jonge lammeren. Er is gebleken dat deze licht en voorbijgaand zijn en zonder behandeling verdwijnen. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet bekend.

Voor de behandeling en preventie van infestaties door luizen en vliegen op runderen; teken, luizen, luisvliegen en vastgestelde bromvliegaanval op schapen en luizen en teken op lammeren.

Op rundvee: Voor de behandeling en preventie van infestaties door zowel zuigende als bijtende luizen, inclusief Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli en Haematopinus eurysternus bij rundvee en melkvee. Ook als een hulpmiddel bij de behandeling en preventie van infestaties van zowel bijtende als storende vliegen inclusief Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca species en Hydrotaea irritans.

Op schapen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door teken Ixodes ricinus en door luizen (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), luisvliegen (Melophagus ovinus) en vastgestelde bromvliegaanval (doorgaans Lucilia spp).

Op lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door teken Ixodes ricinus en door luizen Bovicola ovis.

Elke ml bevat
Werkzaam bestanddeel:

• Deltamethrin 10 mg

Hulpstoffen:

• Middellange keten triglyceriden

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gebruiken met enig ander insecticide of acaricide. De toxiciteit van deltamethrin wordt in combinatie met organofosforverbindingen verhoogd.

7. Bijwerkingen Doeldiersoorten: Rundere Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Squamosis (schilferige huid)1 , pruritus (jeuk)1 1Waargenomen binnen 48 uur na de behandeling. Doeldiersoorten: Schapen Geen bekend. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Niet gebruiken bij herstellende of zieke dieren.
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
• Van het etiket afwijkend gebruik van het product bij de diersoorten honden en katten waarvoor het diergeneesmiddel niet bestemd is, kan leiden tot toxische neurologische tekenen (ataxie, stuipen, tremor), spijsverteringstekenen (hypersalivatie, braken) en kan fataal zijn.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten. Enkel gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.

Dosis: Runderen: 100 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 10 ml product. Schapen: 50 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 5 ml product. Lammeren (onder 10 kg lichaamsgewicht of 1 maand oud): 25 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 2,5 ml product.

Toediening: Breng met de speciale 'Knijp en giet' dispenser-verpakking of de Spot-On Applicator één enkele dosis aan op één plek op de middenlijn van de rug bij de schouderpartij. Voor bromvliegaanval op schapen, zie volgende specifieke aanwijzingen voor de indicatie.

Luizen op runderen: Eén applicatie zal over het algemeen alle luizen uitroeien. Complete verwijdering van alle luizen kan 4 - 5 weken duren, gedurende welke tijd luizen uit de eitjes komen en worden gedood. Een zeer klein aantal luizen kan overleven op een kleine minderheid van de dieren.
Vliegen op runderen: Voor behandeling en preventie van infestaties door bijtende en niet-bijtende vliegen. Waar hoornvliegen overheersen, is gedurende 4 - 8 weken goede behandeling en preventie van infestaties te verwachten. Behandeling voor vliegen dient niet binnen de vier weken te worden herhaald.