Rosuvastatin Hcs 10mg Filmomh Tabl 100

De werkzame stof in dit medicijn is rosuvastatine

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium).

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactose, microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), magnesiumstearaat en colloïdaal silica in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, rood ijzeroxide (E172) (alleen in 5 mg en 15 mg filmomhulde tabletten) en geel ijzeroxide (E172) (alleen in 10 mg en 40 mg filmomhulde tabletten) in de filmomhulling.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat de bijwerkingen kunnen zijn. Zij zijn meestal mild en verdwijnen na een korte tijd.

Stop de inname van Rosuvastatin HCS en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u één van de volgende allergische reacties heeft:

• moeilijkheden om te ademen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel;

• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u moeilijk kan slikken;

• ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbeltjes).

Stop de inname van Rosuvastatin HCS eveneens en praat onmiddellijk met uw arts wanneer u één van de volgende heeft:

• ongebruikelijke last of pijn heeft in uw spieren die langer duurt dan verwacht. Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen. Zoals met andere statines, heeft een heel klein aantal mensen onaangename effecten ter hoogte van de spieren ondervonden en zelden hebben deze zich verder ontwikkeld naar een levensbedreigende spierbeschadiging gekend als rhabdomyolyse;

• lupusachtig ziektesyndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen);

• spierruptuur;

• roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).

• Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Hoofdpijn,

• Maagpijn,

• Verstopping,

• Zich ziek voelen,

• Spierpijn,

• Zich zwak voelen,

• Duizeligheid,

• Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Rosuvastatin HCS tabletten (enkel bij 40 mg).

• Diabetes. Het risico hierop is groter indien u hoge suiker- en vetspiegels heeft in uw bloed, overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u nauwgezet opvolgen wanneer u dit medicijn neemt.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

• Huiduitslag, jeuk of andere reacties ter hoogte van de huid.

• Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Rosuvastatin HCS tabletten (enkel bij 5 mg, 10 mg en 20 mg).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1 000 mensen):

• Ernstige allergische reactie – tekenen zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, moeilijkheden om te slikken en te ademen, ernstige jeuk ter hoogte van de huid (met verheven knobbeltjes). Indien u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop dan de inname van Rosuvastatin HCS en zoek onmiddellijk medische hulp.

• Spierschade bij volwassenen - als voorzorgsmaatregel, stop de inname van Rosuvastatin HCS, praat er onmiddellijk over met uw arts indien u uitzonderlijke last of pijn heeft ter hoogte van de spieren, die langer duurt dan verwacht.

• Ernstige pijn ter hoogte van de maag (ontstoken alvleesklier).

• Stijging van leverenzymen in het bloed.

• Gemakkelijker bloeden of oplopen van bloeduitstortingen als gevolg van een laag aantal bloedplaatjes.

• Lupusachtig ziektesyndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 000 mensen):

• Geelzucht (geelverkleuring van huid en ogen),

• Hepatitis (een ontstoken lever),

• Sporen van bloed in uw urine,

• Beschadiging van de zenuwen in uw benen en armen (zoals gevoelloosheid),

• Pijn ter hoogte van de gewrichten,

• Geheugenverlies,

• Borstvorming bij mannen (gynaecomastie).

Bijwerkingen met niet bekende frequentie kunnen zijn:

• Diarree (buikloop),

• Hoest,

• Kortademigheid,

• Oedeem (zwelling),

• Slaapstoornissen, slapeloosheid en nachtmerries inbegrepen,

• Seksuele problemen,

• Depressie,

• Ademhalingsproblemen, aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts,

• Peesletsel,

• Constante spierzwakte,

• Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling),

• Oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

• Indien u allergisch bent aan rosuvastatine of aan een van de andere bestanddelen in dit medicijn.

Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u zwanger bent of indien u borstvoeding geeft. Indien u zwanger wordt tijdens de behandeling met Rosuvastatin HCS stop dan onmiddellijk met de inname en spreek erover met uw arts. Vrouwen dienen te voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met Rosuvastatin HCS door de geschikte contraceptie te gebruiken;

• als u een leverziekte heeft;

• als u ernstige nierproblemen heeft;

• als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft aan uw spieren;

• als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir neemt (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd);

• als u een medicijn neemt, ciclosporine genoemd (wordt bv. gebruikt na orgaantransplantaties).

Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt), gelieve uw arts te raadplegen.

Bovendien, neem Rosuvastatin HCS 30 mg en 40 mg (de hoogste dosis) niet in:

• als u matige nierproblemen heeft (bij twijfel, raadpleeg uw arts);

• als uw schildklier niet voldoende werkt;

• als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, u zelf of een familielid een voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen heeft of als u een voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere cholesterolverlagende medicijnen;

• als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt;

CNK	3659810
Organisaties	KRKA
Merken	KRKA
Breedte	50 mm
Lengte	115 mm
Diepte	60 mm
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter