Reprocyc Prrs Eu + Impranflex Susp. Inje 100ml

Doeldier : varkens

Voor actieve immunisatie van vrouwelijke fokdieren op bedrijven die positief zijn voor het Europese

(genotype 1) Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV) ter vermindering van de

duur van de viremie, de verhouding viremische gelten/zeugen en de virale belasting in het bloed na

blootstelling aan PRRSV zoals aangetoond onder experimentele omstandigheden.

Aanvang van de immuniteit: 4 weken

Duur van de immuniteit: 17 weken

1. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Per dosis (2 ml): Levend geattenueerd Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV), stam 94881 (genotype 1) : 103.9 -107.0 TCID50 (*)

(*) Tissue Culture Infectious Dose 50%

Adjuvans: Carbomeer 2,0 mg

Lyofilisaat: gebroken wit tot melkachtig grijs Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing

Interacties (met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie): Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd met ReproCyc ParvoFLEX en toegediend op één enkele injectieplaats.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

1. BIJWERKINGEN

Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur (tot 2 °C boven de fysiologische range) komt vaak voor tot 5 dagen na de vaccinatie. De temperatuur keert terug naar de normale waarden zonder aanvullende behandeling, 1 tot 4 dagen nadat de maximale temperatuurstijging werd waargenomen.

Verminderde eetlust wordt vaak waargenomen na vaccinatie.

Een zeer lichte zwelling of roodheid van de huid ter hoogte van de injectieplaats wordt vaak waargenomen. Deze reacties (tot 10,5 cm maar doorgaans < 2 cm in grootte) zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen snel (na maximum 5 dagen maar doorgaans na minder dan 2 dagen) zonder behandeling.

Soms blijven de dieren liggen en kan een versnelde ademhaling worden waargenomen op de dag van vaccinatie. Deze bijwerkingen verdwijnen spontaan zonder enige behandeling.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Niet gebruiken bij beren die sperma produceren voor naïeve kuddes aangezien PRRSV uitgescheiden kan worden in het sperma. Niet gebruiken in PRRS-naïeve kuddes waarin de aanwezigheid van PRRSV niet is vastgesteld met betrouwbare diagnostische methoden.