Paracetamol EG 500 Mg Bruistabl 20X500Mg

Paracetamol EG bevat paracetamol dat tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende en koortsverlagende werking behoort. Paracetamol EG wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen.

• De werkzame stof in Paracetamol EG is paracetamol. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg of
  1000 mg paracetamol.
• De andere stoffen in Paracetamol EG zijn: tabletkern: gepregelatiniseerd maïszetmeel,
  hydroxypropylcellulose, talk en magnesiumstearaat; filmomhulling: polyvinylalcohol,
  macrogol 3350 en talk.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Paracetamol EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit is vooral belangrijk in geval van:

• chlooramfenicol (voor de behandeling van infecties), aangezien Paracetamol EG de verwijdering ervan uit het lichaam kan vertragen;

• metoclopramide of domperidon (voor de behandeling van misselijkheid en braken) aangezien ze het starteffect van Paracetamol EG kunnen verhogen;

• colestyramine (om cholesterol te verlagen), aangezien dit het effect van Paracetamol EG kunnen verzwakken;

• probenecide (voor de behandeling van bijv. jicht). U heeft mogelijk lagere doses Paracetamol EG nodig;

• anticoagulantia (bloedverdunners, bijv. Warfarine en andere coumarines), Gelijktijdig gebruik van paracetamol kan het antistollingseffect verhogen en regelmatige bloedcontrole kan nodig zijn.

• lamotrigine (voor de behandeling van epilepsie), aangezien Paracetamol EG het effect ervan kan verminderen;

• diflunisal (tegen pijn): u dient uw arts te contacteren vooraleer Paracetamol EG in te nemen;

• zidovudine (gebruikt bij de behandeling van aids): verlengd gebruik kan leiden tot een bepaalde afwijking van het bloed (neutropenie) en leverschade;

• flucloxacilline (antibioticum: een middel dat bacteriën doodt), omdat dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

• mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen zoals:

o barbituraten of carbamazepine (voor de behandeling van mentale aandoeningen en epilepsie);

o rifampicine (voor de behandeling van bacteriële infecties);

o isoniazide (voor de behandeling van tuberculose);

o fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie);

o sint-janskruid (Hypericum perforatum) (voor de behandeling van depressie).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade. Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol. De symptomen van leverschade zijn:

• vergeling van de huid of het wit van de ogen,
• pijn bovenaan rechts van de buik,
• misselijkheid of braken,
• verlies van eetlust,
• vermoeidheid,
• meer zweten dan normaal,
• bleke huid,
• abnormale bloedingen,
• troebele urine.

In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na inname van paracetamol:

• moeite met ademhalen of slikken
• zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong
• urticaria (netelroos)
• ernstige jeuk
• vervellende huid

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• Allergische reacties
• Hoofdpijn
• Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, verstopping
• Problemen met de leverfunctie, leverinsufficiëntie, leverschade, gele huid of ogen
• Huiduitslag, jeukende huid, overmatig zweten, netelroos, roodhuid van de huid, angio-oedeem met symptomen zoals gezwollen gezicht, lippen, keel of tong
• Duizeligheid, algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)
• Overdosis en vergiftiging

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen):

• Verminderering van de aantallen van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen)
• Hepatotoxiciteit (leverschade door chemische stoffen)
• Troebele urine en nieraandoeningen
• Ernstige allergische reacties die een stopzetting van de behandeling vereisen
• Ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Anemie (verminderd aantal rode bloedcellen)
• Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
• Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
• Hepatitis (ontsteking van de lever), verhoogde concentratie leverenzymen
• Na langdurig gebruik van hoge doses: nierstoornissen (ernstige nierinsufficiëntie, bloed in de urine, niet kunnen urineren) werden gerapporteerd.
• Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
• als u een nier- of leverziekte heeft (waaronder het syndroom van Gilbert, ernstige leverinsufficiëntie of hepatitis)
• als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt (zie de rubriek 'Waarop moet u letten met
  eten, drinken en alcohol?'
• als u uitgedroogd of ondervoed bent, bijv. door alcoholmisbruik, anorexia of een verkeerde
  voeding
• als u lijdt aan hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen)
• als u een tekort heeft aan een bepaald enzym genaamd glucose-6-phosphatedehydrogenase
• als u andere geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze de lever aantasten
• als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, aangezien dit de lever ernstige schade kan toebrengen
• als u gedurende lange tijd vaak pijnverzachtende geneesmiddelen gebruikt, aangezien langdurig gebruik ernstigere of vaker hoofdpijn kan veroorzaken. U mag de dosis van uw pijnverzachtend geneesmiddel niet verhogen, maar dient uw arts om raad te vragen.
• als u een astmalijder bent en gevoelig bent voor acetylsalicylzuur
• als bepaalde laboratoriumtests voorgeschreven worden, aangezien ze beïnvloed zouden kunnen zijn

De tablet dient met een glas water te worden ingeslikt. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. De opgegeven dosis niet overschrijden. De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en beperkt te blijven tot de periode waarin er symptomen zijn.