Pantoprazole EG 20Mg Maagsapresist Tabl 100X20Mg

• Behandeling van milde refluxziekte en geassocieerde symptomen:
• • bijvoorbeeld pyrosis, zuurregurgitatie, pijn bij het slikken.
• Langetermijnbehandeling en de preventie van recidieven van refluxoesofagitis.
• Preventie van gastroduodenale zweren geïnduceerd door niet-selectieve niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
• • bij risicopatiënten die een doorlopende behandeling met NSAID's nodig hebben.

Welke stoffen zitten er in Pantoprazole EG?

De werkzame stof in Pantoprazole EG is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als pantoprazol natrium-sesquihydraat).

De andere stoffen in Pantoprazole EG zijn:

Tabletkern

Maltitol (E 965), crospovidon type B, natriumcarmellose, natriumcarbonaat (E 500), calciumstearaat

Tabletomhulling

Poly(vinylalcohol), talk (E 553b), titaniumdioxide (E 171), macrogol 3350, soyalecithine, ijzeroxide

geel (E 172), natriumcarbonaat (E 500), methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), triethylcitraat

(E 1505)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): zwelling van de tong en/of keel, problemen met slikken, galbulten (netelroos), ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem/angiooedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en veel zweten.

 Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen (Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, Erythema multiforme, subacute cutane lupus erythematosus, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), fotosensitiviteit).

 Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): gelige verkleuring van de huid of van het oogwit (ernstige schade aan de levercellen, geelzucht) of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige nierontsteking), mogelijk leidend tot nierfalen.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

 Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen) Benigne poliepen in de maag

 Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen) Hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezette buik en winderigheid; obstipatie; droge mond; pijn en ongemak in de bovenbuik; uitbraak van jeukende huiduitslag (rash/exantheem/erupties); jeuk; zwak, uitgeput gevoel of gevoel van onwel zijn; slaapproblemen; heup-, pols- of wervelbreuk.

 Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen) Volledig gebrek aan of gewijzigde smaak; verstoord zicht, zoals wazig zien; galbulten (netelroos), pijn in de gewrichten; spierpijnen; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; hoge koorts; opgezette armen en/of benen (perifeer oedeem); allergische reacties; neerslachtigheid (depressie), borstvorming bij mannen.

 Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) Desoriëntatie.

 Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen), tintelingen, prikkelingen voosheid, branderig gevoel of gevoelloosheid, uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek:

 Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen) Een verhoging van de leverenzymen

 Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen) Een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed; sterkte daling van de circulerende granulaire witte bloedcellen, gepaard gaand met hoge koorts.

 Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) Een verlaging van het aantal bloedplaatjes, wat ertoe kan leiden dat u meer bloedt dan normaal of vaker blauwe plekken heeft; een verlaging van het aantal witte bloedcellen, wat tot frequentere infecties kan leiden; een combinatie van abnormale afname van het aantal rode en witte bloedcellen, evenals van de bloedplaatjes.

 Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) verminderde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2).

Wanneer mag u Pantoprazole EG niet innemen?

• U bent allergisch voor pantoprazol, pinda's of soja of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar:

SYMPTOMATISCHE GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXAANDOENINGEN

LANGDURIGE BEHANDELING EN VOORKOMEN VAN RECIDIEVEN VAN REFLUXOESOFAGITIS

Een dosisaanpassing is aanbevolen bij ernstige leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• Aanbevolen dosis: 20 mg per dag.
• • Verbetering van de symptomen: na 2 tot 8 weken.
• Preventie van recidief: 20 mg per dag 'on-demand'.
• Landurige behandeling:
• • Aanbevolen onderhoudsdosis: 20 mg per dag.
  • In geval van recidief: verhogen tot 40 mg per dag.
  • Na genezing van het recidief: dosis terugbrengen naar 20 mg per dag.

  Volwassenen

  PREVENTIE VAN GASTRODUODENALE ULCERA GEÏNDUCEERD DOOR NSAID'S

• Aanbevolen dosis: 20 mg per dag.
• Orale toediening.
• De tabletten in hun geheel met water innemen, 1 u voor de maaltijd.
• De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.

CNK	3303930
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	40 mm
Lengte	85 mm
Diepte	41 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	pantoprazol natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter