Neurobion Amp 6x3ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die L-DOPA bevatten (bij de ziekte van Parkinson), mag u geen Neurobion worden toegediend. U dient de behandelende arts hierover in te lichten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Bij langdurige toediening van meer dan 1 g vitamine B6 per dag kunnen gevoelsstoringen optreden. Door het vitamine B12 in Neurobion kan een kwaadaardige bloedarmoede gemaskeerd worden. Daarvoor dient bij bloedarmoede eerst een exacte diagnose gesteld te worden alvorens Neurobion toe te dienen. Stop het gebruik als u nieuwe symptomen vertoont en raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden.

In de literatuur worden zenuwziekten beschreven bij lange termijn inname (6-12 maanden) van meer dan 50 mg gemiddelde dagelijkse dosis vitamine B6. Daarom wordt bij lange termijn inname regelmatige controle door de arts aanbevolen. Bij het plots onderbreken van een vitamine B6 therapie (vanaf dosissen van 200 mg per dag) kunnen onthoudingsverschijnselen optreden. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampulle, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per ampulle, d.w.z. in wezen 'kaliumvrij'. Kinderen en jongeren tot 18 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van NEUROBION bij kinderen tot 18 jaar is niet vastgesteld.

• Vitamine B1, B6 en B12-deficiëntieverschijnselen voor zover deze niet door dieetmaatregelen kunnen verholpen worden.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 100 mg vitamine B1 (thiaminehydrochloride), 100 mg vitamine B6 (pyridoxinehydrochloride ) en 1 mg vitamine B12 (cyanocobalamine) per ampul van 3 ml oplossing voor injectie.
• De andere stoffen in dit middel zijn kaliumcyanide, natriumhydroxide, water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast NEUROBION nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

L-dopa: het effect van L-dopa kan verminderen wanneer vitamine B6 tegelijkertijd wordt toegediend.

Pyridoxine-antagonisten: de doeltreffendheid van vitamine B6 (pyridoxine) kan dalen.

Waterafdrijvende geneesmiddelen zoals bijvoorbeeld furosemide: bij lange termijn gebruik kan de eliminatie van vitamine B1 versneld worden en bijgevolg kan de bloedspiegel van vitamine B1 verminderen.

Langdurig gebruik van zuurverlagende middelen kan leiden tot vitamine B12-deficiëntie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen daarmee te maken.

Zeer zelden (komt bij minder dan 1 op elke 10.000 personen voor):

Ernstige allergische reactie (hypersensitiviteit), vaak gepaard met verlaging van de bloeddruk, duizeligheid, misselijkheid en eventueel ademhalingsproblemen (anafylactische shock). Indien u dit vermoedt, gelieve onmiddellijk een arts te raadplegen.

De overige bijwerkingen staan hieronder vermeld, in volgorde van de frequentie waarmee ze voorkomen:

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:

Allergische reacties, zoals zweten, snelle hartslag en huidreacties met jeuk en netelroos.

Maagdarmklachten, zoals misselijkheid, braken, diaree en buikpijn.

Reacties ter hoogte van de injectieplaats:

Individuele gevallen van acne of eczeem zijn gemeld geweest na hoge parenterale doses van vitamine B12 en pijn op de plaats van de injectie.

Nier- en urinewegaandoeningen: Chromaturie ('rode urine', trad op tijdens de eerste 8 uur na een toediening en verdwijnt gewoonlijk binnen 48 uur).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die L-DOPA bevatten (bij de ziekte van Parkinson), mag u geen Neurobion worden toegediend. U dient de behandelende arts hierover in te lichten.
• Wanneer u weet dat u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft vertoond aan een vitaminepreparaat, moet u de geneesheer hierover inlichten.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Er konden geen risico's worden aangetoond voor het gebruik van Neurobion 100 mg – 100 mg – 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie tijdens de zwangerschap bij de aanbevolen dosering. Borstvoeding Vitamine B1, B6 en B12 worden uitgescheiden in de moedermelk, maar er zijn geen risico's van overdosering bij de zuigeling bekend. In individuele gevallen kunnen hoge dosissen van vitamine B6, i.e. > 600 mg per dag, de productie van moedermelk remmen. Vruchtbaarheid Dierenonderzoeken zijn onvoldoende met betrekking tot reproductieve toxiciteit.

Deficiëntieverschijnselen

• 2 tot 3 ampullen per week tot 1 ampul per dag, afhankelijk van de graad

Resorptiestoornissen

• 100 mcg vit. B12 om de 2 tot 4 weken

Toedieningswijze

• Uitsluitend intramusculair (diep intragluteaal) toediening