Mann 500mg/50mg Zakjes 16

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  kinderen jonger dan 12 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  Voorzichtigheid is geboden bij glucose 6 fosfaatdehydrogenase deficiëntie en bij haemolytische anaemia.  Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De aanbevolen of voorgeschreven dosis mag niet worden overschreden en de duur van de behandeling mag niet worden verlengd. Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan schadelijk zijn. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig ingenomen worden. Als de symptomen blijven bestaan, dient een arts te worden geraadpleegd.  Het in eenmaal innemen van meerdere dagdoses kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet altijd op. Toch dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen, omwille van het risico van irreversibele leverschade.  Voorzichtigheid is geboden bij aanwezigheid van volgende risicofactoren, die de drempel voor levertoxiciteit mogelijk verlagen: leverinsufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), acute hepatitis, nierinsufficiëntie, chronisch alcoholgebruik en zeer magere volwassenen (< 50 kg). De dosering dient in deze gevallen aangepast te worden.  Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, dehydratie en chronische ondervoeding (lage reserves hepatisch glutathion) zijn eveneens risicofactoren voor het optreden van hepatotoxiciteit en kunnen de drempel voor levertoxiciteit mogelijk verlagen. De maximale dagdosis mag bij deze patiënten zeker niet overschreden worden.  Bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met 60 mg / kg paracetamol per dag, is de combinatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd, behalve in het geval van ineffectiviteit.  Bij hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie of voortduren van de klachten, dient een arts geraadpleegd te worden.  Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?". Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:  Een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:

- paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.

Koorts en pijn

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 500 mg paracetamol en 50 mg cafeïne.
• De andere stoffen in dit middel zijn Povidone – Lactose – Natrium saccharine – Natrium stearylfumaraat – Watervrij colloïdaal silicium.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?  MANN 500 mg/50 mg niet gelijktijdig gebruiken met barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone, isoniazide, rifampicine en alcohol.  In geval van behandeling met acetylsalicylzuur of met een ander ontstekingswerend middel, metoclopramide, domperidone, probenicide, zidovudine, lamotrigine, cholestyramine, actieve kool, chlooramfenicol, hormonale anticonceptiva, diflunisal, sympathomimetica, thyroxine en theofylline de geneesheer raadplegen alvorens MANN 500 mg/50 mg in te nemen.  Paracetamol kan storingen veroorzaken in de glycemiemeting en in de plasmabepaling van urinezuur.  Het bloedingsrisico is verhoogd bij gelijktijdige inname van orale stollingsremmers.  Inname van meer dan 2 g (of 4 poederzakjes) paracetamol per dag gedurende een lange periode kan het bloedingsrisico verhogen. Raadpleeg uw arts.  Informeer uw arts of apotheker als u flucloxacilline (antibiotica: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2). Neemt u naast MANN 500 mg/50 mg nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Verwittig onmiddellijk uw arts als u een teken van een allergische reactie waarneemt. Zeer zelden kunnen sommige van deze reacties verder evolueren en vereisen ze een stopzetting van de behandeling. Gevallen van anafylactische shock werden gemeld. Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties (Syndromen van Lyell en Stevens-Johnson) werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen. Zelden: (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

- Tachycardie (verhoogd hartritme), hartkloppingen - Hypotensie (te lage bloeddruk) - Allergische reacties - Hoofdpijn, insomnia - Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie, maagirritatie - Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus (geelzucht) - Pruritus (jeuk), rash, zweten, angio-oedeem (Quincke-oedeem - zwelling van weefsels, vooral in het gezicht en de luchtwegen), urticaria - Duizeligheid, malaise - Overdosis en intoxicatie Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) - Thrombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes in het bloed), leukopenie (vermindering van het aantal witte bloedcellen), pancytopenie (vermindering van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes), neutropenie (vermindering van het aantal neutrofiele granulocyten – specifieke witte bloedcellen), hemolytische anemie (abnormale daling van het aantal rode bloedcellen), agranulocytose (abnormale daling van specifieke witte bloedcellen) - Hepatotoxiciteit (toxiciteit van de lever) - Steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Anemie (vermindering van het aantal rode bloedcellen) - Hepatitis (ontsteking van de lever) - Nefropathieën (ernstige nierinsufficiëntie) na langdurig gebruik van hoge doses - Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

• Mag niet gebruikt worden als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als het echt nodig is, mag u MANN 500 mg/50 mg tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen. MANN 500 mg/50 mg mag worden ingenomen tijdens de borstvoeding, maar dit gedurende een zo kort mogelijke periode.

Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (< 50 kg)

• Gebruikelijke dosis: 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per dag
• Min. 4 uur interval tussen de toedieninge
• Max. 15 mg /kg per inname en 60 mg / kg / dag

Adolescenten en volwassenen (> 50 kg)

• Gebruikelijke dosis: 500 mg à 1 g per keer, zo nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g per dag.
• In geval van meer intense pijn of koorts: dagdosis verhogen tot 4 g per dag
• Min. 4 uur interval tussen de toedieninge
• Max. 1 g per keer en 4 g per dag

Volwassenen < 50 kg

• Max. 60 mg / kg / da

Toedieningswijze

• Giet het poeder in een half glas water, meng en drink onmiddellijk op