Isoflurin 1000mg/g Liq Inha Isofluraan 250ml

Speciale waarschuwingen: Het gemak en de snelheid van verandering in de diepte van anesthesie met isofluraan en het lage metabolisme ervan, kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het gebruik hiervan bij speciale groepen patiënten, zoals oude of jonge patiënten en patiënten met een lever-, nier- of hartfunctiestoornis. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Isofluraan heeft weinig tot geen pijnstillende eigenschappen. Vóór een operatie dient altijd voldoende pijnstilling te worden gegeven. De pijnstillende behoeften van de patiënt moeten worden overwogen voordat de algemene anesthesie is uitgewerkt. Het gebruik van het diergeneesmiddel bij patiënten met een hartziekte dient pas te worden overwogen na een baten-/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Het is belangrijk om de frequentie en functies van de ademhaling en de pols te bewaken. Een ademstilstand dient te worden behandeld met kunstmatige beademing. Het is belangrijk om tijdens het onderhoud van de anesthesie de luchtwegen vrij te houden en het weefsel van voldoende zuurstof te voorzien. Bij een hartstilstand dient men een complete cardiopulmonale reanimatie toe te passen. Het metabolisme van isofluraan bij vogels en kleine zoogdieren kan worden beïnvloed door dalingen van de lichaamstemperatuur, die kunnen optreden als gevolg van de hoge verhouding oppervlakte-lichaamsgewicht. Daarom dient de lichaamstemperatuur tijdens de behandeling te worden gecontroleerd en stabiel te worden gehouden. Het geneesmiddelen-metabolisme bij reptielen is traag en sterk afhankelijk van de omgevingstemperatuur. Reptielen kunnen moeilijk te induceren zijn met inhalatiemiddelen doordat ze hun adem inhouden. Net als andere inhalatie-anesthetica van dit type onderdrukt isofluraan het ademhalingsstelsel en cardiovasculaire stelsel. Bij gebruik van isofluraan bij het anesthetiseren van een dier met hoofdletsel dient men te overwegen of kunstmatige beademing nodig is om te voorkomen dat de cerebrale bloedstroom toeneemt door normale CO2-niveaus in stand te houden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: De damp niet inademen. Gebruikers dienen hun nationale overheidsinstantie te raadplegen voor advies over richtlijnen bij beroepsmatige blootstelling aan isofluraan. Operatiekamers en recovery-ruimtes dienen voorzien te zijn van adequate ventilatie- of zuiveringssystemen, ter voorkoming van accumulatie van anesthesiedampen. Alle zuiverings-/afzuigsystemen dienen adequaat te worden onderhouden. Blootstelling aan anesthetica kan schade aan het ongeboren kind toebrengen. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, mogen niet in contact komen met het diergeneesmiddel en dienen operatiekamers en recovery-ruimtes voor dieren te vermijden. Vermijd het gebruik van een narcosemasker voor langdurige inductie en onderhoud van algemene anesthesie. Gebruik, wanneer mogelijk, endotracheale intubatie met een manchet voor de toediening van het middel tijdens het onderhouden van een algemene anesthesie. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van isofluraan. Gemorst diergeneesmiddel moet meteen worden verwijderd met behulp van inerte absorbentia, zoals zaagsel. Eventuele spatten meteen van de huid en uit de ogen spoelen en contact met de mond vermijden. In geval van ernstige accidentele blootstelling de toediener verwijderen van de bron van blootstelling. Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd waarbij de bijsluiter of het etiket moet worden getoond Gehalogeneerde anesthetica kunnen tot leverbeschadiging leiden. In het geval van isofluraan is dit een idiosyncratische respons die zeer zelden na herhaalde blootstelling wordt gezien. Advies aan artsen: Houd de luchtwegen open en geef een symptomatische en ondersteunende behandeling. Adrenaline en catecholaminen kunnen hartritmestoornissen veroorzaken. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Ter bescherming van het milieu wordt het gebruik van koolstoffilters in zuiveringsapparatuur gezien als een juiste werkwijze. Dracht: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Isofluraan is tijdens keizersneden bij honden en katten veilig gebruikt voor anesthesie. Lactatie: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: De werking van spierverslappers bij de mens, met name die van het niet-depolariserende (competitive) type, zoals atracurium, pancuronium of vecuronium, wordt versterkt door isofluraan. Een soortgelijke versterkte werking kan men verwachten bij de doeldiersoorten, hoewel er voor dit effect weinig directe aanwijzingen zijn. Gelijktijdige inhalatie van lachgas versterkt het effect van isofluraan bij de mens en een soortgelijke versterkte werking is te verwachten bij dieren. Het gelijktijdige gebruik van sedativa of analgetica zal de hoeveelheid isofluraan waarschijnlijk verlagen, die vereist is om anesthesie te induceren en in stand te houden. Enkele voorbeelden zijn gegeven in rubriek 3.9. Isofluraan heeft echter een zwakkere sensibiliserende werking op het myocardium dan halothaan m.b.t. de effecten van disritmogene circulerende catecholaminen. Isofluraan kan een interactie vertonen met droge kooldioxide-absorbentia om koolmonoxide te vormen. Overdosering: Een overdosering van isofluraan kan resulteren in een ernstige ademhalingsdepressie. De ademhaling dient daarom nauwlettend te worden bewaakt, en indien nodig te worden ondersteund met extra zuurstof en/of kunstmatige beademing. Bij een ernstige cardiopulmonale depressie dient de toediening van isofluraan te worden stopgezet, het ademhalingscircuit te worden gespoeld met zuurstof, te worden gecontroleerd of de luchtweg open is en kunstmatige of gecontroleerde beademing met zuivere zuurstof te worden gestart. Een cardiovasculaire depressie dient te worden behandeld met plasma-expanders, bloeddrukverhogende middelen, middelen tegen hartritmestoornissen of andere geschikte technieken. Belangrijke onverenigbaarheden: Van isofluraan is gemeld dat het interactie geeft met droge kooldioxide-absorbentia om koolmonoxide te vormen. Om het risico van vorming van koolmonoxide in herademingscircuits en de mogelijkheid van verhoogde carboxyhemoglobinespiegels tot een minimum te beperken, mag men kooldioxide-absorbentia niet laten opdrogen.

Induceren en onderhouden van algemene anesthesie.

Isofluraan............................................1000 mg

Heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof.

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

De werking van spierverslappers bij de mens, met name die van het niet-depolariserende (competitive) type, zoals atracurium, pancuronium of vecuronium, wordt versterkt door isofluraan.

Een soortgelijke versterkte werking kan men verwachten bij de doeldiersoorten, hoewel er voor dit effect weinig directe aanwijzingen zijn. Gelijktijdige inhalatie van lachgas versterkt het effect van isofluraan bij de mens en een soortgelijke versterkte werking is te verwachten bij dieren.

Het gelijktijdige gebruik van sedativa of analgetica zal de hoeveelheid isofluraan waarschijnlijk verlagen, die vereist is om anesthesie te induceren en in stand te houden. Enkele voorbeelden zijn ggegeven in rubriek 3.9.

Isofluraan heeft echter een zwakkere sensibiliserende werking op het myocardium dan halothaan m.b.t. de effecten van disritmogene circulerende catecholaminen.

Isofluraan kan een interactie vertonen met droge kooldioxide-absorbentia om koolmonoxide te vormen.

Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, woestijnratten, cavia's en fretten. Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Hartritmestoornissen, bradycardie1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Hartstilstand Ademhalingsstilstand Maligne hyperthermie2 Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Hypotensie3 Demhalingsdepressie3 1 Voorbijgaande 2 Gevoelige dieren 3 Dosisgerelateerde Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor isofluraan of voor andere gehalogeneerde middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica.

Dracht: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Isofluraan is tijdens keizersneden bij honden en katten veilig gebruikt voor anesthesie. Lactatie: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Inhalatie. Isofluraan kan worden toegediend in zuurstof of zuurstof/lachgas-mengsels.

De hieronder vermelde MAC (minimale alveolaire concentratie) in zuurstof of de gemiddelde effectieve dosis ED50 voor de doeldiersoorten mag alleen als richtlijn worden gebruikt. De feitelijke in de praktijk benodigde concentraties zullen van vele variabelen afhangen, inclusief het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen tijdens de anesthesie en de klinische status van de patiënt.

Isofluraan kan worden gebruikt in combinatie met andere middelen die gewoonlijk bij veterinaire anesthesieregimes worden gebruikt voor de premedicatie, inductie en analgesie. Enkele specifieke voorbeelden zijn te vinden bij de informatie over de afzonderlijke doeldiersoorten. Het gebruik van analgetica voor pijnlijke procedure is conform een goede praktijk binnen de diergeneeskunde.

Bij alle diersoorten is het herstel van anesthesie met isofluraan gewoonlijk soepel en snel. De pijnstillende behoeften van de patiënt moeten worden overwogen voordat de algemene anesthesie is uitgewerkt.