Inuvair 100/6mcg Aerosol Doses 1x120

Waarschuwing en voorzorgsmaatregelen Raadpleeg uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u Inuvair gebruikt:  als u hartproblemen hebt, zoals angina pectoris (hartpijn, pijn op de borst), een recente hartaanval (myocardinfarct), hartfalen, een vernauwing van de slagaders rond uw hart (coronaire hartziekte) hartklepziekte of een andere bekende afwijking aan uw hart, of als u een aandoening hebt die hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (ook wel afgekort tot HOCM, een aandoening waarbij de hartspier afwijkend is) wordt genoemd.  als u een vernauwing van de slagaders (ook wel arteriosclerose genoemd) hebt, als u hoge bloeddruk hebt of als u weet dat u een aneurysma (een abnormale uitpuiling van de bloedvatwand) hebt.  als u hartritmestoornissen hebt, zoals een verhoogde of onregelmatige hartslag, een snelle pols of hartkloppingen, of als u is verteld dat uw ECG afwijkend is.  als u een te sterk werkende schildklier hebt.  als u een lage kaliumbloedspiegel hebt.  als u een lever- of nierziekte hebt.  als u diabetes hebt (indien u hoge doses formoterol inhaleert, kan uw bloedglucose stijgen. Daarom moet u misschien een aantal extra bloedtests ondergaan om uw bloedsuiker te controleren wanneer u deze inhalator voor het eerst gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens de behandeling).  als u een tumor van de bijnier hebt (een zogenoemd feochromocytoom).  als u verwacht een verdovend middel (anestheticum) te zullen krijgen. Afhankelijk van het type anestheticum moet u misschien minstens 12 uur voor de anesthesie met het gebruik van Inuvair stoppen.  als u wordt behandeld of ooit behandeld bent voor tuberculose (TBC) of als bekend is dat u een virus- of schimmelinfectie van uw borst hebt.  als u voor enige reden gebruik van alcohol moet vermijden .

Indien een of meer van bovenstaande punten op u van toepassing is/zijn, moet u dat altijd aan uw arts melden voordat u Inuvair gebruikt. Als u medische problemen of allergieën hebt of hebt gehad of als u niet zeker weet of u Inuvair kunt gebruiken, overleg dan met uw arts, astmaverpleegkundige of apotheker voordat u de inhalator gebruikt. Behandeling met een bèta-2-agonist als formoterol, dat in Inuvair zit, kan een sterke daling van uw serumkaliumspiegel (hypokaliëmie) veroorzaken. Indien u ernstig astma hebt, moet u extra voorzichtig zijn, omdat een tekort aan zuurstof in uw bloed en bepaalde andere geneesmiddelen die u misschien gelijktijdig met Inuvair gebruikt, zoals geneesmiddelen voor de behandeling van een hartziekte of tegen hoge bloeddruk, bekend als diuretica of 'plastabletten', of andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bronchiaal astma, de daling van de kaliumspiegel kunnen versterken. Om deze reden kan uw arts het wenselijk vinden om de kaliumspiegel van uw bloed van tijd tot tijd te meten. Indien u gedurende langere tijd hogere doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt, hebt u in stresssituaties misschien meer corticosteroïden nodig. Voorbeelden van stresssituaties zijn: opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie. In een dergelijk geval zal de arts die u behandelt beslissen of u uw dosis corticosteroïden moet verhogen en u eventueel orale steroïdetabletten of een injectie voorschrijven. Mocht u in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, vergeet dan niet al uw geneesmiddelen en inhalatoren mee te nemen, waaronder Inuvair en alle andere geneesmiddelen of tabletten die zonder recept verkrijgbaar zijn, indien mogelijk in hun originele verpakking. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Astma - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en 'zo nodig' een snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten COPD - met ernstig COPD (FEV1 <50% van de voorspelde normale waarde) en - met een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties en - die significante symptomen vertonen ondanks een standaardbehandeling met langwerkende bronchodilatatoren

Wat bevat Inuvair:

De werkzame bestanddelen zijn: beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat.

Elke afgepaste dosis uit de inhalator bevat 100 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een uit het mondstuk vrijkomende dosis van 84,6 microgram beclometasondipropionaat en 5,0 microgram formoterolfumaraat dihydraat.

De andere bestanddelen zijn: watervrij ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan (HFA 134-a),

Gebruik geen bètablokkers met dit geneesmiddel. Als u een bètablokker (waaronder oogdruppels) moet gebruiken, kan het effect van formoterol minder zijn of zal formoterol misschien helemaal niet werkzaam zijn. Anderzijds kan het gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als formoterol) de effecten van formoterol juist versterken.

Gebruik van Inuvair met:

 geneesmiddelen voor de behandeling van een afwijkend hartritme (kinidine, disopyramide, procaïnamide), geneesmiddelen die worden gebruikt om allergische reacties te behandelen (antihistaminica) en geneesmiddelen voor de behandeling van symptomen van depressie of psychische stoornissen, zoals monoamino-oxidaseremmers (bijvoorbeeld fenelzine en isocarboxazide), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld amitriptyline en imipramine) en fenothiazinen, kunnen bepaalde veranderingen van het elektrocardiogram (ECG, hartritmegrafiek) veroorzaken. Tevens kunnen ze het risico op hartritmestoornissen (ventriculaire aritmieën) vergroten.

 geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (L-dopa), geneesmiddelen ter behandeling van een onvoldoende functionerende schildklier (L-thyroxine), geneesmiddelen die oxytocine bevatten (die samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken) en alcohol kunnen ertoe leiden dat uw hart bèta-2-agonisten, zoals formoterol, minder goed verdraagt.

 monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), waaronder geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen, zoals furazolidon en procarbazine, die worden gebruikt om psychische stoornissen te behandelen, kunnen een stijging van de bloeddruk veroorzaken.

 geneesmiddelen voor de behandeling van hartziekten (digoxine) kunnen een daling van de kaliumspiegel van uw bloed veroorzaken. Dit kan de kans op een afwijkend hartritme vergroten.

 andere geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (theofylline, aminofylline of steroïden) en diuretica (plastabletten) kunnen een daling van de kaliumspiegel veroorzaken.

 bepaalde anesthetica kunnen het risico op een afwijkend hartritme vergroten.

Zoals elk geneesmiddel kan Inuvair bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zoals bij andere inhalatietherapieën bestaat het risico dat de kortademigheid en een piepende ademhaling direct na het gebruik van Inuvair verergert. Dit noemt men paradoxale bronchospasmen. Indien dit gebeurt, moet u onmiddellijk met het gebruik van Inuvair STOPPEN en direct uw snelwerkende inhalator voor symptoom-verlichting gebruiken om de kortademigheid en het piepen te behandelen. U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u overgevoeligheidsreacties ervaart zoals huidallergieën, jeuk, huiduitslag, roodheid van de huid, zwelling van de huid of slijmvliezen voornamelijk rond de ogen, het gelaat, de lippen en de keel.

Andere mogelijke bijwerkingen worden hieronder vermeld naargelang hun frequentie. Vaak (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen): Schimmelinfecties (van de mond en keel), hoofdpijn, heesheid, zere keel. Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten. Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Inuvair - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn: • koorts of koude rillingen • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm • vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden Soms (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen): Hartkloppingen, een abnormaal snelle hartslag en hartritmestoornissen, bepaalde veranderingen van het elektrocardiogram (ECG). Griepverschijnselen, schimmelinfecties van de vagina, ontsteking van de neusbijholten, rhinitis, oorontsteking, geïrriteerde keel, hoesten en slijm opgeven, astma-aanval. Misselijkheid, abnormale of verslechterde smaakwaarneming, brandend gevoel van de lippen, droge mond, slikproblemen, spijsverteringsproblemen, maagklachten, diarree. Spierpijn en spierkrampen, aanvallen van roodheid van het gelaat, verhoogde bloedstroom naar bepaalde weefsels in het lichaam, overmatig zweten, trillen, rusteloosheid, duizeligheid, netelroos of galbulten. Veranderingen van sommige componenten van het bloed: verlaagd aantal witte bloedcellen, verhoogd aantal bloedplaatjes, verlaging van de kaliumspiegel van het bloed, verhoging van de suikerspiegel van het bloed, verhoging van de bloedspiegel van insuline, vrije vetzuren en ketonen. De volgende bijwerkingen werden evenals als "soms" gerapporteerd bij patiënten met chronisch obstructief longlijden (COPD):  Vermindering van de hoeveelheid cortisol in het bloed: dit wordt veroorzaakt door het effect van corticosteroïden op uw bijnier.  Onregelmatige hartslag. Zeldzaam (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 1.000 mensen voorkomen): Benauwdheid, overslaand hart (wordt veroorzaakt door een te vroege samentrekking van de hartkamers), een stijging of daling van de bloeddruk, nierontsteking, zwelling van de huid en slijmvliezen die verscheidene dagen aanhoudt. Zeer zeldzaam (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voorkomen) Kortademigheid, verergering van de astma, verlaagd aantal bloedplaatjes, zwelling van de handen en voeten. Onbekend Wazig zien. Gebruik van hoge doses inhalatiecorticosteroïden gedurende lange tijd kan in zeer zeldzame gevallen systemische effecten veroorzaken: hiertoe behoren problemen met de werking van uw bijnieren (bijniersuppressie), afname van de botmineraaldichtheid (dunner worden van de botten), vertraagde groei bij kinderen en adolescenten, verhoogde oogdruk (glaucoom), staar. Slaapstoornissen depressie of ongerustheid, rusteloosheid, nervositeit, erg opgewonden of geïrriteerd zijn: deze effecten komen vaker voor bij kinderen, maar het is niet bekend hoe vaak.

Overgevoeligheid voor beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat of voor één van de hulpstoffen vermeld in "Samenstelling"

Er zijn geen klinische gegevens bekend over het gebruik van Inuvair tijdens de zwangerschap.
U mag Inuvair niet gebruiken als u zwanger bent, als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of als u van plan bent zwanger te worden of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u adviseert het wel te doen.

Astma

• 1 tot 2 inhalaties, 2 maal per dag
• Max. 4 inhalaties per dag
• 1 inhalatie, 2 maal per dag ('s morgens en 's avonds)
• 1 bijkomende inhalatie indien nodig in geval van symptomen. Indien deze na enkele minuten aanhouden, moet een bijkomende inhalatie toegediend worden
• Max. 8 inhalaties per dag

COPD

• 2 inhalaties, 2 maal per dag

Toedieningswijze

• Eén dosis in de lucht spuiten om te controleren of de inhalator correct werkt

• voordat de inhalator de eerste keer wordt gebruikt of

• indien de inhalator 14 dagen of langer niet is gebruikt

Inhalatie-instructies

• Video:
• op http://youtu.be/-4yS1GTPBeY - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI)
• op http://youtu.be/hZzYGPtbc2U - pMDI met voorzetkamer (Inuvair is verenigbaar met AeroChamber Plus TM).
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.