Histodine 10mg/ml Sol Inj Rund 100ml

Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren Niet subcutaan toedienen. Intraveneuze toediening heeft weliswaar een onmiddellijk therapeutisch effect, maar kan ook het centrale zenuwstelsel stimuleren. Daarom is het belangrijk het diergeneesmiddel langzaam toe te diensten en de toediening indien nodig enkele minuten te onderbreken, wanneer deze toedieningsweg gebruikt wordt. Waarschuwingen voor de gebruiker Chloorfenamine kan sedatie veroorzaken. Spoel spetters onmiddellijk van de huid af of uit de ogen Voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om accidentele zelfinjectie met dit diergeneesmiddel te voorkomen. Houd de naald bij voorkeur afgeschermd tot het moment van injectie. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. BESTUUR GEEN VOERTUIGEN. Dracht en lactatie De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van andere antihistaminica of barbituraten kan het sedatieve effect van chloorfenamine versterken. Het gebruik van antihistaminica kan vroege tekenen van ototoxiciteit door bepaalde antibiotica verhullen (bv. aminoglycosiden en macroliden) en het effect van orale anticoagulantia verkorten. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Doses tot vier keer de therapeutische dosis werden goed verdragen. In zeer zeldzame gevallen werden lokale reacties waargenomen op de injectieplaats. Alle reacties waren van tijdelijke aard en verdwenen vanzelf. Onverenigbaarheden Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met het vrijkomen van histamine.

1. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEELEN

Per ml:

Werkzaam bestanddeel: Chloorfenaminemaleaat 10 mg (overeenkomend met 7,03 mg chloorfenamine)

Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg

Heldere, kleurloze oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van andere antihistaminica of barbituraten kan het sedatieve effect van chloorfenamine versterken. Het gebruik van antihistaminica kan vroege tekenen van ototoxiciteit door bepaalde antibiotica verhullen (bv. aminoglycosiden en macroliden) en het effect van orale anticoagulantia verkorten.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Doses tot vier keer de therapeutische dosis werden goed verdragen. In zeer zeldzame gevallen werden lokale reacties waargenomen op de injectieplaats. Alle reacties waren van tijdelijke aard en verdwenen vanzelf.

Onverenigbaarheden Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Chloorfenamine heeft een licht sedatief effect. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Bijsluiter – Versie NL Histodine 10 mg/ml

Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Intramusculair of intraveneus gebruik. Intraveneuze injectie moet langzaam gebeuren en indien nodig gedurende enkele minuten worden gestaakt (zie rubriek 12).

Volwassen dieren 0,5 mg chloorfenaminemaleaat/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 5 ml/100 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags gedurende drie opeenvolgende dagen.

Kalveren 1 mg chloorfenaminemaleaat/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 10 ml/100 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags gedurende drie opeenvolgende dagen.