Gallifen 200mg/ml Ora Susp Kip Fl 125ml

Speciale waarschuwingen: Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt in de maximale aanbevolen dosis van 3 mg/kg/dag gedurende 10 opeenvolgende dagen voor de behandeling van Raillietina echinobothrida, dat voorkomt bij vrij rondlopend en traditioneel gehouden pluimvee. Het is onwaarschijnlijk dat intensief gehouden vleeskuikens besmet zijn met Raillietina echinobothrida. Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in de SPC kan de selectiedruk op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elke groep gebaseerd te zijn op bevestiging van de parasitaire soort en mate van besmetting, of op een inschatting van het risico op infectie gebaseerd op epidemiologische eigenschappen. Herhaald gebruik voor een langere periode, in het bijzonder stoffen van dezelfde klasse, verhoogt het risico op resistentieontwikkeling. Binnen een groep is het behouden van gevoelige dieren essentieel om dat risico te verminderen. Systemisch toegepaste behandeling op basis van intervallen en behandeling van de gehele groep dient te worden vermeden. In plaats daarvan dienen, indien mogelijk, alleen geselecteerde individuele dieren of subgroepen te worden behandeld (gerichte selectieve behandeling). Dit dient gecombineerd te worden met passende maatregelen op het gebied van

veehouderij en weidebeheer. Voor elke specifieke groep dient begeleiding bij de behandelend dierenarts gezocht te worden. Bij het gebruik van dit diergeneesmiddel dient lokale informatie over de gevoeligheid van de doelparasieten in overweging te worden genomen, indien deze beschikbaar is. Het wordt aanbevolen om vermoedelijke gevallen van resistentie verder te onderzoeken, gebruikmakend van een geschikte diagnostische methode (bijv. Fecal Egg Count Reduction Test (FECRT)). Bevestigde resistentie dient te worden gemeld aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de bevoegde autoriteiten. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: De veiligheid van een overdosis van dit diergeneesmiddel is niet getest bij kippen jonger dan 14 dagen en bij fazanten jonger dan 3 weken. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Embryotoxische effecten kunnen niet uitgesloten worden. Zwangere vrouwen moeten extra voorzorgsmaatregelen treffen. Dit diergeneesmiddel kan bij ingestie toxisch zijn voor mensen. Dit diergeneesmiddel kan de ogen irriteren. Contact met de huid en de ogen of accidenteel ingestie van het diergeneesmiddel moet worden vermeden. Rook, eet of drink niet wanneer u dit diergeneesmiddel hanteert. In geval van accidenteel ingestie, mond spoelen met veel water en een arts raadplegen. In geval van accidenteel contact met de huid of de ogen, spoelen met veel water en een arts raadplegen. Was uw handen na gebruik. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Dit diergeneesmiddel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien febendazole gevaarlijk kan zijn voor Vissen en andere waterorganismen. Omwille van het ontbreken van een milieurisicobeoordeling mag het diergeneesmiddel in een dosis van 3 mg/kg/dag gedurende 10 dagen niet worden gebruikt bij intensief gehouden vleeskuikens (zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen"). Legvogels: Zie ook rubriek "Overdosering". Kippen: Kan tijdens de leg worden gebruikt. Vruchtbaarheid: Kippen: de veiligheid van dit diergeneesmiddel bij mannelijke dieren is niet bewezen. Bij mannelijke dieren uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Fazanten: de veiligheid van dit diergeneesmiddel werd niet geëvalueerd bij het kweken van fazanten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Behandeling van kippen met een infectie veroorzaakt door Heterakis gallinarum (volwassen stadium), Ascaridia galli (volwassen stadium) of Capillaria obsignata (volwassen stadium) of Raillietina echinobothrida (volwassen stadium).

Behandeling van fazanten met een infectie veroorzaakt door Heterakis gallinarum (volwassen stadium).

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

• Fenbendazol 200 mg

Hulpstoffen:

• Natriumbenzoaat 3 mg
• Natriumdocusaat
• Povidon
• Zoutzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing)
• Water voor injecties

Witte tot bijna witte suspensie voor gebruik in drinkwater.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Geen bekend.

Geen bekend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Legvogels: Zie ook rubriek "Overdosering". Kippen: Kan tijdens de leg worden gebruikt. Vruchtbaarheid: Kippen: de veiligheid van dit diergeneesmiddel bij mannelijke dieren is niet bewezen. Bij mannelijke dieren uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Fazanten: de veiligheid van dit diergeneesmiddel werd niet geëvalueerd bij het kweken van fazanten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Toediening in het drinkwater.

Goed schudden voor gebruik.

Ascaridia galli en Heterakis gallinarum: De dosering is 1,0 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 0,005 ml van het diergeneesmiddel). Deze dosis dient 5 opeenvolgende dagen te worden toegediend.

Capillaria obsignata: De dosering is 2,0 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 0,01 ml van het diergeneesmiddel). Deze dosis dient 5 opeenvolgende dagen te worden toegediend.

Raillietina echinobothrida: De dosering is 3,0 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 0,015 ml van het diergeneesmiddel). Deze dosis dient 10 opeenvolgende dagen te worden toegediend.

Dosisberekening:

De benodigde dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel wordt berekend op grond van het totale geschatte lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen kippen of fazanten. Gebruik de volgende formule:

Behandeling van Acaridia galli en Heterakis gallinarum: ml diergeneesmiddel /dag = totale geschatte lichaamsgewicht (kg) vande te behandelen kippen/fazanten x 0,005 ml

Behandeling van Capillaria obsignata: ml diergeneesmiddel /dag = totale geschatte lichaamsgewicht (kg) vande te behandelen kippen x 0,01 ml

Behandeling van Raillietina echinobothrida: ml diergeneesmiddel /dag = totale geschatte lichaamsgewicht (kg) vande te behandelen kippen x 0,015 ml

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Onderdosering kan leiden tot ineffectief gebruik en kan de ontwikkeling van resistentie bevorderen. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. Als dieren groepsgewijs behandeld worden, dienen zij op gewicht te worden ingedeeld in redelijk homogene groepen en dienen alle dieren in de groep een dosis krijgen die passend is voor het zwaarste dier. De nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden nagegaan. Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men, indien mogelijk, het waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water om de nauwkeurigheid van de dosering te garanderen. Het kan nodig zijn deze procedure op alle behandeldagen uit te voeren.