Flixotide Inhalator 120 Doses 50mcg

Wanneer mag u Flixotide niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u actieve of latente longtuberculose heeft. - Als u een virale infectie heeft. - Als u een acute aanval heeft: in dit geval moet u een snelwerkende en kortwerkende bronchodilatator gebruiken om de symptomen van de acute aanval te verlichten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Flixotide? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.  Raadpleeg uw arts of uw apotheker: - als u allergisch bent voor een medicijn dat uw ziekte behandelt; - als u onlangs tuberculose had of ervoor behandeld werd; - als u andere corticoïden gebruikte, oraal of via inhalatie; - als u suikerziekte hebt: in zeer zeldzame gevallen werd vastgesteld dat de controle van uw suikerziekte kan beïnvloed worden door gebruik van Flixotide.  Flixotide verlicht geen acute aanval en mag daarvoor niet worden gebruikt.  Om het astma goed onder controle te houden, is het belangrijk deze behandeling regelmatig te volgen, overeenkomstig de aanwijzingen van uw arts. Verwittig uw arts als uw symptomen van astma verergeren.  Volg nauwkeurig de inhalatietechniek op. Synchroniseer de inhalatie goed met de inademing om een maximaal effect te bekomen.  Verwittig uw arts in geval van aanhoudend ongemak in de mond of in de keel. De behandeling niet wijzigen of stopzetten zonder het advies van uw arts.  Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen, die kunnen worden veroorzaakt door cataract of glaucoom. Bijzonder geval: Toediening van Flixotide aan patiënten die glucocorticoïden via algemene weg gebruiken Volg de aanbevelingen van uw arts als een behandeling met glucocorticoïden (andere cortisonderivaten) vervangen wordt door Flixotide. In het bijzonder,  als u onlangs overgeschakeld bent van een behandeling met glucocorticoïden via algemene weg op Flixotide,  of als u naast Flixotide ook met orale glucocorticoïden behandeld wordt, is het mogelijk dat u in de volgende gevallen extra glucocorticoïden via algemene weg nodig heeft: een periode van zware stress, heelkundige ingrepen, longinfecties of een verergering van uw astma-aanval. Deze dosis zal na afloop van de stressperiode verminderd worden tot de onderhoudsdosis. U zult een kleine voorraad orale glucocorticoïden ter beschikking hebben en u zult een kaart bij u hebben waarop vermeld staat dat u glucocorticoïden via algemene weg kunt nodig hebben tijdens een periode van stress. De behandeling niet plots onderbreken. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Astma

• exacerbaties > 1 - 2 keer per week
• exacerbaties met weerslag op de activiteit en slaap
• nachtelijke astmasymptomen > 2 keer per maand
• chronische symptomen die bijna dagelijks een kortwerkende bèta-2-agonist vereisen
• expiratoire piekstroomwaarde: 60 - 80%
• 20 - 30% piekstroomvariabiliteit

Chronisch Obstructieve Longziekten (COPD)

Welke stoffen zitten er in Flixotide?

De werkzame stof in dit medicijn is fluticasonpropionaat.

De andere stof in dit medicijn is norfluraan (HFA-134a).

Dit medicijn bevat gefluoreerde broeikasgassen.

50 microgram/dosis.

Elke inhalator bevat 10,6 g HFC-134a (ook norflurane of HFA 134a genaamd). Dit komt overeen met 0,0152 ton CO2 (aardopwarmingsvermogen GWP = 1.430).

250 microgram/dosis, 60 dosen.

Elke inhalator bevat 8 g HFC-134a (ook norflurane of HFA 134a genaamd). Dit komt overeen met 0,0114 ton CO2 (aardopwarmingsvermogen GWP = 1.430).

250 microgram/dosis, 120 dosen.

Elke inhalator bevat 12 g HFC-134a (ook norflurane of HFA 134a genaamd). Dit komt overeen met 0,0172 ton CO2 (aardopwarmingsvermogen GWP = 1.430).

Hoe ziet Flixotide eruit en wat zit er in een verpakking?

Iedere dosis levert 50 of 250 microgram fluticasonpropionaat onder vorm van zeer fijne partikels.

Gebruikt u naast Flixotide nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, en met name:

 ritonavir of cobicistat (medicijnen tegen virussen gebruikt bij de behandeling van AIDS),  ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties).

Sommige medicijnen kunnen de effecten van Flixotide vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze medicijnen gebruikt (waaronder enkele medicijnen om een hiv-infectie te behandelen: ritonavir, cobicistat).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Om het risico op bepaalde bijwerkingen te verminderen zal uw arts u de laagst mogelijke dosis voorschrijven waarmee uw astma of COPD onder controle komt.

Let vooral op de volgende symptomen:

 Pneumonie (longinfectie) bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte (vaak voorkomende bijwerking)

Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Flixotide – dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

 koorts of koude rillingen

 verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm

 vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden.

 Paradoxaal bronchospasme. Indien u, na gebruik van uw behandeling, alsmaar meer kortademig wordt en plots last krijgt van een piepende ademhaling, raadpleeg dan zo spoedig mogelijk uw arts.

Het is mogelijk dat uw toestand verergerd is en bijgevolg uw behandeling moet aangepast worden. Paradoxaal bronchospasme is zeer zeldzaam (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 personen).

 Allergische reacties: u kunt merken dat uw ademhaling plots slechter wordt nadat u Flixotide gebruikt heeft. U kunt veel last krijgen van piepende ademhaling en veel hoesten. U kunt ook jeuk krijgen, huiduitslag of zwelling (meestal van het gezicht, de lippen, de tong of de keel). Allergische reacties op Flixotide zijn zeer zeldzaam (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 personen).

 Verstoorde bijnierfunctie: bij overmatig gebruik van Flixotide gedurende een lange periode: rond en gezwollen gezicht (Cushing syndroom en Cushingachtige kenmerken), verminderde productie van bijnierhormonen, groeiachterstand bij kinderen en tieners, verminderde botdichtheid en oogproblemen (staar, te hoge oogdruk). Die bijwerking is zeer zeldzaam (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 personen).

 Hyperglykemie (te hoog bloedsuikergehalte). Indien u last hebt van suikerziekte, kan het nodig zijn om uw bloedsuikergehalte vaker te controleren en de huidige behandeling voor uw suikerziekte aan te passen. Hyperglykemie treedt zeer zelden op met Flixotide (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 personen).

Overgevoeligheid voor fluticasonpropionaat of voor één van de in "Samenstelling". vermelde hulpstoffen.
Flixotide is niet geschikt voor de behandeling van een status asthmaticus.
Voor het verlichten van de symptomen van een acute aanval moeten de patiënten een kortwerkende en snelwerkende bronchodilatator gebruiken.
Ofschoon er geen verhoogd risico van infectie is tijdens de behandeling, is Flixotide tegenaangewezen bij patiënten die lijden aan actieve of latente longtuberculose of die lijden aan neurotrope virusinfecties.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Uw arts kan beslissen u deze behandeling niet voor te schrijven tijdens de eerste 3 maanden van uw zwangerschap of tijdens de periode van borstvoeding. In bepaalde gevallen kan hij daar echter anders over beslissen.

Astma

• Minimale onderhoudsdosis: 100 microgram, 2 maal per dag
• Aanvalsdosisvoor een een onstabiele patiënt: 100 tot 1000 microgram, 2 maal per dag
• Maximale dagdosis: 2000 microgram per 24 uur
• 50 tot 200 microgram, 2 maal per dag
• Onderhoudsdosis: 50 tot 100 microgram, 2 maal per dag. Indien nodig, 200 microgram 2 maal per dag
• Maximale dagdosis: 400 microgram per 24 uur
• 100 microgram 2 maal per dag, met behulp van een expansiekamer met gezichtsmasker, ontworpen voor de toediening van aërosols aan jonge kinderen (zoals de Babyhaler°)

Chronisch obstructieve longziekten

• 500 microgram, 2 maal per dag

Inhalatie-instructies

• Video:

• op http://youtu.be/-4yS1GTPBeY - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI)

• op http://youtu.be/hZzYGPtbc2U - pMDI - Voorzetkamer. (Flixotide° is verenigbaar met Babyhaler° voor kinderen van 1 tot 4 jaar)
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.