Effitix 134mg/1200mg Spot On Opl Middelgr. Hond 4

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Het diergeneesmiddel blijft effectief na blootstelling aan zonlicht of als het dier door regen nat is geworden. Vermijd frequent zwemmen en wassen van behandelde honden omdat dit het behoud van de effectiviteit van het diergeneesmiddel nadelig kan beïnvloeden. Een hond kan een allergische reactie hebben op vlooienspeeksel, dit wordt vlooienallergie dermatitis (VAD) genoemd. Als uw hond een ontstoken huid heeft, jeuk heeft, veel bijt en krabt en onrustig en zich oncomfortabel voelt, is het raadzaam advies in te winnen van een dierenarts om te laten onderzoeken of uw hond VAD heeft. Om herbesmetting door nieuwe vlooien te verminderen wordt het aanbevolen om alle honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven dienen ook te worden behandeld met een geschikt diergeneesmiddel. Vlooien van huisdieren besmetten vaak de mand, het beddengoed en plekken waar veel geslapen wordt zoals tapijt/vloerkleden en stoffering, deze dienen in geval van heftige infestatie en bij de start van de beheersingsmaatregelen behandeld te worden met een geschikt insecticide en regelmatig gestofzuigd te worden. Er kan een enkele teek aanhechten of een enkele zandvlieg of mug steken. Om deze reden kan de transmissie van infectieziekten niet worden uitgesloten als de omstandigheden ongunstig zijn. Onderzoeken hebben een antivoedende werking van 4 weken aangetoond voor zandvliegen en muggen. Daarom wordt voor kortdurende reizen (minder dan 4 weken) naar endemische gebieden aangeraden om de behandeling direct voor de verwachte blootstelling toe te passen. Voor langdurige blootstelling (bijv. dieren die in endemische gebieden leven of bij een reisduur van meer dan 4 weken), moet het behandelingsschema gebaseerd worden op de lokale epidemiologische situatie. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Dieren moeten nauwkeurig gewogen worden voorafgaand aan de behandeling. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond bij honden jonger dan 12 weken en honden lichter dan 1,5 kg. Voorzichtigheid moet worden betracht om te voorkomen dat de inhoud van de pipet in contact komt met de ogen of bek van honden die behandeld worden. Met name orale opname door het likken aan de plek van toediening door de behandelde hond of door andere dieren dient te worden vermeden. Dit diergeneesmiddel is zeer giftig voor katten en kan fataal zijn door de unieke fysiologie van katten waardoor ze bepaalde stoffen, waaronder permethrin, niet kunnen metaboliseren. Was de kat met shampoo of zeep in geval van accidentele blootstelling aan de huid en ga zo snel mogelijk naar een dierenarts. Houd behandelde honden weg van katten tot de toedieningsplaats droog is om te voorkomen dat katten per ongeluk worden blootgesteld aan het diergeneesmiddel. Het is belangrijk ervan verzekerd te zijn dat katten de toedieningsplaats van een hond die met het diergeneesmiddel behandeld is niet likken. In geval van dit type blootstelling dient onmiddellijk een dierenarts te worden ingeschakeld. Niet gebruiken bij konijnen en katten. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Het diergeneesmiddel kan neurotoxiciteit veroorzaken. Het diergeneesmiddel kan schadelijk zijn indien doorgeslikt. Voorkom ingestie inclusief hand-mond contact. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dit diergeneesmiddel kan irritatie van ogen en slijmvliezen veroorzaken. Voorkom daarom contact van het diergeneesmiddel met mond of ogen, inclusief hand-mond en hand-oog contact. In geval van accidenteel contact met de ogen, de ogen onmiddellijk spoelen met veel water. Wanneer de oogirritatie aanhoudt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Vermijd huidcontact. Indien het diergeneesmiddel in contact komt met de huid, was het contactgebied dan onmiddellijk met water en zeep. De handen grondig wassen na gebruik. Eet, drink en rook niet tijdens het toedienen van het diergeneesmiddel. Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor fipronil, permethrin of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden daar het diergeneesmiddel in zeer zeldzame gevallen bij bepaalde individuen, luchtweg irritatie en huidreacties kan veroorzaken. Mochten er symptomen optreden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt of mee gespeeld worden totdat de toedieningsplaats droog is en zo'n 12 uur na de behandeling. Daarom wordt het aanbevolen om dieren in de vroege avond of laat in de middag te behandelen om contact met de eigenaar te minimaliseren. Op de behandeldag mogen dieren niet bij de eigenaar slapen, in het bijzonder bij kinderen. Bewaar de pipetten in de originele verpakking. Verwijder gebruikte pipetten direct op juiste wijze om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot gebruikte pipetten. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Fipronil en permethrin kunnen schadelijk zijn voor vissen en andere waterorganismen. Honden dienen gedurende 2 dagen na toepassing niet te zwemmen in open water. Overige voorzorgsmaatregelen: Het diergeneesmiddel kan schade toebrengen aan geverfde of geverniste oppervlaktes of aan andere huishoudelijke oppervlaktes en meubilair. Laat de toedieningsplaats drogen alvorens contact met dergelijke materialen toe te staan.

Voor de behandeling van infestaties van vlooien- en/of teken wanneer ook een afwerende (antivoedende) werking nodig is tegen zandvliegen en/of muggen bij honden.

Vlooien:

• Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis). Vlooien op honden worden gedood binnen 24 uur na behandeling. Eén behandeling zorgt voor persisterende effectiviteit tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie door vlooioen veroorzaakte allergische dermatitis (FAD) wanneer dit van tevoren door een dierenarts gediagnosticeerd is.

Teken:

• Behandeling van tekeninfestaties met Ixodes ricinus. Eén applicatie zorgt voor een persisterende acaricide werking tegen tekeninfestaties (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus) gedurende 4 weken.
  Als bepaalde tekensoorten (Dermacentor reticulatus of Rhipicephalus sanguineus) al aanwezig zijn ten tijde van de toediening, kan het zijn dat niet alle teken binnen 48 uur worden gedood.

Zandvliegen en muggen:

• Een behandeling zorgt voor een afwerende (antivoedende) werking tegen zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) en muggen (Culex pipiens, Aedes aegypti) gedurende 4 weken

1. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Per pipet:

Fipronil Permethrin Butylhydr oxyanisol e (E320)

Butylhydr oxytoluen e (E321)

Hulpstoffen*

EFFITIX voor zeer kleine honden

26,84 mg 239,8 mg 0,088 mg 0,044 mg q.s.p. 0,44 ml

EFFITIX voor kleine honden

67,1 mg 599,5 mg 0,22 mg 0,11 mg q.s.p. 1,1 ml

EFFITIX voor middelgrote honden

134,2 mg 1199 mg 0,44 mg 0,22 mg q.s.p. 2,2 ml

EFFITIX voor grote honden

268,4 mg 2398,0 mg 0,88 mg 0,44 mg q.s.p. 4,4 ml

EFFITIX voor zeer grote honden

402,6 mg 3597,0 mg 1,32 mg 0,66 mg q.s.p. 6,6 ml

• Overige bestanddelen: Benzylalcohol, Diethyleenglycolmonoethylether

Heldere gele oplossing.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Geen bekend.

1. BIJWERKINGEN

Voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (pruritus, erytheem, alopecia) en gegeneraliseerde pruritus zijn zeer zelden gerapporteerd na gebruik. Gedragsveranderingen (meestal hyperactiviteit/agitatie), neurologische aandoeningen (lethargie, spiertrekkingen, convulsies, ataxie) of braken zijn zeer zelden waargenomen. Als er gelikt wordt, kan voorbijgaande hypersalivatie worden waargenomen.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (zie CBG-MEB website).

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen en katten omdat er bijwerkingen kunnen optreden en dieren zelfs dood kunnen gaan (zie ook rubriek Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren). Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziektes, koorts…) of herstellende dieren.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij honden zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten van firponil en permethrin. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Alleen voor uitwendig gebruik. Toediening als spot-on.

Dosering: De aanbevolen minimum dosis bedraagt 6,7 mg fipronil/kg lichaamsgewicht en 60 mg permethrin/kg lichaamsgewicht.

Gewicht hond Fipronil (mg) Permethrin (mg) 1½ - 4 kg 26,8 240 4 - 10 kg 67 600

10 - 20 kg 134 1200 20 - 40 kg 268 2400 40 - 60 kg 402 3600

Voor honden > 60 kg dient de geschikte combinatie van pipetten worden gebruikt.

Wijze van toediening: Haal de pipet uit de blisterverpakking. Houd de pipet rechtop. Tik tegen het smalle deel van de pipet om er zeker van te zijn dat alle inhoud in het reservoir van de pipet zit. Breek de punt van de spot-on pipet af langs de breuklijn. Duw de haren van de hond opzij tot de huid zichtbaar wordt. Plaats de punt van de pipet direct tegen de huid en knijp een aantal keer voorzichtig in de pipet om de inhoud te verdelen over 2 tot 4 plaatsen op de rug tussen de schouder en de staartbasis, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond. Als richtlijn kan aangehouden worden dat bij honden onder de 20 kg het diergeneesmiddel verdeeld moet worden over 2 plaatsen en bij honden boven de 20 kg over 2-4 plaatsen.