Dutasteride/tamsulosne Hcl Ab 0,5mg/0,4mg Caps 90

Dutasteride/Tamsulosine HCl AB wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met een vergrote prostaat (benigne prostaathyperplasie). Dit is een goedaardige vergroting van de prostaat, veroorzaakt door een overmatige productie van het hormoon dihydrotestosteron.

Dutasteride/Tamsulosine HCl AB is een combinatie van twee verschillende geneesmiddelen, namelijk dutasteride en tamsulosine. Dutasteride behoort tot de groep geneesmiddelen die 5-alfa- reductaseremmers worden genoemd en tamsulosine behoort tot de groep geneesmiddelen die alfablokkers worden genoemd.

Als de prostaat groter wordt kan dit leiden tot plasproblemen, zoals moeite hebben met plassen en de noodzaak om vaak naar het toilet te moeten. Een groter wordende prostaat kan ook een langzamere en minder krachtige urinestraal veroorzaken. Als dit onbehandeld blijft, bestaat het risico dat uw urinestraal volledig wordt geblokkeerd (acute urineretentie). Dit vereist onmiddellijke medische behandeling. In sommige gevallen is een operatie nodig om de prostaat te verwijderen of kleiner te maken.

Dutasteride vermindert de productie van het hormoon dihydrotestosteron. Dit zorgt ervoor dat de prostaat kleiner wordt en dat uw klachten minder worden. Hierdoor verkleint het risico van acute urine retentie en de noodzaak van een operatie. Tamsulosine doet de spieren in de prostaat ontspannen, zodat u gemakkelijker kunt plassen en uw klachten snel verminderen.

• Welke stoffen zitten er Dutasteride/Tamsulosine HCl AB ?

De werkzame stoffen in dit middel zijn dutasteride en tamsulosinehydrochloride. Elke capsule bevat 0,5 mg dutasteride en 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

• omhulsel van de harde capsule:

In de dop: hypromellose, carrageen (E407), kaliumchloride, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zonnegeel (E110).

In de body: hypromellose, carrageen (E407), kaliumchloride, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), Zwart ijzeroxide (E172).

• Inhoud van de zachte capsule Dutasteride:

Glycerol monocaprylocaprate (Type-I) en Butylhydroxytolueen (E321)

Omhulsel zachte capsule:, gelatine, glycerol, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172),

• Inhoud in tamsulosinehydrochloride-beadets

microkristallijne cellulose, talk, methacrylzuurethylacrylaat-copolymeer 1:1 (bevat 2,3% polysorbaat 80 en 0,7% natriumlaurylsulfaat), triacetine en calciumstearaat.

• zwarte inkt:

Schellak (E904), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide

Ernstige huidreacties

Mogelijke tekenen van ernstige huidreacties zijn:

• een verspreide uitslag met blaren en vervelling van de huid, vooral rond de mond, de neus, de ogen en de geslachtsdelen (Stevens-Johnsonsyndroom).

Neem onmiddellijk contact met een arts als u die symptomen krijgt, en zet het gebruik van Dutasteride/Tamsulosine HCl AB stop.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• impotentie (niet in staat zijn om een erectie te krijgen of te behouden)*,

• minder zin in seks (libidoverlies)*,

• problemen met de ejaculatie, zoals een afname van het spermavolume dat tijdens seksuele betrekkingen wordt afgegeven *,

• vergroting of gevoeligheid van de borsten (gynaecomastie),

• duizeligheid.

*Bij een klein aantal mensen kunnen sommige van deze bijwerkingen aanhouden na stopzetting van Dutasteride/Tamsulosine HCl AB .

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

• hartfalen (het hart wordt minder efficiënt in het rondpompen van het bloed door het lichaam. U kunt dan last krijgen van kortademigheid, extreme vermoeidheid en zwelling van enkels en benen),

• lage bloeddruk wanneer men rechtstaat,

• snelle hartslag (hartkloppingen),

• verstopping, diarree, braken, zich ziek voelen (misselijkheid),

• zwakte of krachteloosheid,

• hoofdpijn,

• jeukende, verstopte of lopende neus (rhinitis),

• huiduitslag, netelroos, jeuk,

• haaruitval (meestal afkomstig van het lichaam) of abnormale haargroei.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 mensen)

• zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, armen of benen (angio-oedeem),

• flauwvallen.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)

• langdurige pijnlijke erectie van de penis (priapisme),

• ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom).

Andere bijwerkingen

Er zijn nog andere bijwerkingen opgetreden bij een klein aantal mannen, maar de juiste frequentie ervan is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• abnormale of snelle hartslag (hartritmestoornis of tachycardie of atriumfibrillatie),

• kortademigheid (dyspneu),

• depressie,

• pijn en zwelling in de teelballen,

• neusbloeding,

• ernstige huiduitslag,

• gezichtsveranderingen (wazig zicht of gezichtsstoornissen),

• droge mond.

Wanneer mag u Dutasteride/Tamsulosine HCl AB niet gebruiken?

• als u een vrouw bent (dit geneesmiddel is alleen bestemd voor mannen).

• als u een kind of een adolescent jonger dan 18 jaar bent.

• U bent allergisch voor dutasteride, voor andere 5-alfa-reductasremmers, voor tamsulosine, soja,

pinda's of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een lage bloeddruk, waardoor u zich duizelig, licht in het hoofd of slap voelt (orthostatische

hypotensie).

• U heeft een ernstige leveraandoening.

Als u denkt dat een van die punten op u van toepassing is, mag u dit geneesmiddel niet innemen voor

u dat met uw arts hebt besproken.

CNK	4110961
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	104 mm
Lengte	121 mm
Diepte	78 mm
Actieve ingrediënten	dutasteride, tamsulosine hydrochloride

Lees de bijsluiter