Desmopressine Ferring Tabl 15 X 0,2mg

• Centrale diabetes insipidus
• Nachtelijke enuresis bij kinderen ouder dan 5 jaar
• Behandeling van nycturie door nachtelijke polyurie bij volwassenen

1. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

Welke stoffen zitten er in Desmopressine Ferring?

 De werkzame stof in dit middel is desmopressine. Dit is aanwezig in de vorm van desmopressineacetaat.

 De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, povidone en magnesiumstearaat.

 Als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt waarvan bekend is dat deze SIADH (syndroom van overmatige afscheiding van antidiuretisch hormoon, het natuurlijke hormoon dat de vochtbalans controleert) uitlokken (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

 Als u gelijktijdig NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of ontstekingsremmers) inneemt (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

 Wanneer u na een operatie vocht in de ader toegediend krijgt.  Als u in het verleden levercirrose, nefrotisch syndroom (aandoening die te maken heeft met de nierwerking), een ontoereikende werking van de bijnieren of een te geringe schildklierfunctie gehad hebt.

In bovenstaande gevallen moeten voorzorgen genomen worden om te voorkomen dat u een te laag natriumgehalte in het bloed krijgt. Samen met een zorgvuldige controle op de beperking van uw vochtinname, moet het natriumgehalte in uw bloed vaker gecontroleerd worden.

 Als u een verhoogde bloeddruk hebt. De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, ook al heeft desmopressine bij de voorgeschreven hoeveelheid waarschijnlijk geen effect op de bloeddruk.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u bij inname van Desmopressine Ferring niet gelijktijdig uw vochtinname vermindert, kan dit leiden tot vochtophoping/een te laag natriumgehalte in het bloed, al dan niet samengaand met waarschuwingstekenen zoals hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, gewichtstoename, duizeligheid, verwardheid, gevoel van onwel zijn, geheugenstoornissen, draaiduizeligheid, vallen en, in ernstige gevallen, stuipen en coma. Een te laag natriumgehalte in het bloed is omkeerbaar. Bij kinderen treedt dit vaak op in combinatie met veranderingen in de dagelijkse gewoonten die een invloed hebben op de vloeistofinname en/of het zweten. De meerderheid van de volwassenen die behandeld werden voor verhoogde urine-uitscheiding 's nachts (nycturie) en een te laag natriumgehalte ontwikkelden, vertoonde een laag natriumgehalte in het bloed na drie dagen behandeling. Bij volwassenen stijgt het risico op een te laag natriumgehalte met stijgende doses desmopressine en bleek het risico meer uitgesproken te zijn bij vrouwen. Bij zowel volwassenen als kinderen moet bijzondere aandacht worden besteed aan de voorzorgen die vermeld worden in rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Desmopressine Ferring?".

- Gewone en psychogene polydipsie (resulterend in een urineproductie > 40 ml/kg/24 u.)
- Gekende of vermoedelijke hartinsufficiëntie en andere omstandigheden die behandeling met diuretica vereisen
- Gematigde tot ernstige renale insufficiëntie (creatinineklaring beneden 50 ml/min)
- Gekende hyponatriëmie of aanleg tot hyponatriëmie
- SIADH (syndrome of inappropriate ADH secretion)
- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Enuresis nocturna

• Testdosis: 0,2 mg 's avonds één uur voor het slapen gaan.
• De posologie wordt individueel aangepast in functie van de resultaten gedurende de eerste week.
• De standaardposologie bedraagt 0,2-0,4 mg/dag
• Het is aangeraden om s'avonds voor de inname niet te veel te drinken

Centrale diabetes insipidus

• Testdosis: 0,1 mg (een halve tablet) driemaal daags
• Optimale dosering: 0,1 mg - 0,2 mg driemaal daags

Nocturia

• Aanbevolen aanvangsdosis: 0,1 mg (een halve tablet) bij het slapengaan.
• Als deze dosis onvoldoende effectief blijkt te zijn na 1 week, mag de dosis verhoogd worden tot 0,2 mg en daarna tot 0,4 mg via een wekelijkse trapsgewijze dosisaanpassing.

Toedieningswijze

• Buiten de maaltijden in te nemen