Clarithromycin Krka 500mg Filmomh Tabl 14 X 500mg

Clarithromycin Krka wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder voor de behandeling van volgende infecties:

• Infecties in de borstkas zoals bronchitis en pneumonie,

• Keel- en sinusinfecties,

• Huidinfecties en infecties van de weke weefsels,

• Helicobacter pylori infecties geassocieerd met dunne darm zweren.

• De werkzame stof in dit middel is clarithromycine.

250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg clarithromycine.

500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg clarithromycine.

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, povidone K30, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk en stearinezuur in de tabletkern en titanium dioxide (E171), hypromellose, hydroxypropylcellulose, geel ijzeroxide (E172) en propyleenglycol in de filmomhulling. Zie rubriek 2 "Clarithromycin Krka bevat natrium".

Neemt u naast Clarithromycin Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw ars of apotheker.

Dit is vooral belangrijk indien u geneesmiddelen neemt genaamd:

• digoxine, quinidine of disopyramide (gebruikt voor de belandeling van hartproblemen). Het is mogelijk dat uw hart moet gemonitored worden (EKG test) of u bloedtesten moet ondergaan indien u clarithromycine inneemt met bepaalde geneesmiddelen om hartproblemen te behandelen

• warfarine, of een andere anticoagulans zoals dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban (gebruikt om uw bloed te verdunnen). Het kan nodig zijn om bloedttesten te ondergaan om na te gaan of uw bloed op een efficiënte manier stolt

• omeprazol (gebruikt voor de behandeling van indigestie en maagzweren) behalve wanner uw arts het heeft voorgeschreven om een infectie met Helicobacter pylori te behandelen geassocieerd met een duodenale zweer

• ergot alkaloïden zoals ergotamine of dihydroergotamine (voor de behandeling van migraine).

• colchicine (voor de behandeling van jicht). Uw arts zal u misschien willen controleren

• theofylline (gebruikt bij patiënten met ademhalingsproblemen zoals astma)

• terfenadine of astemizol (voor hooikoorts of allergie)

• triazolam, alprazolam of intraveneus of oromucosaal midazolam (sedativa)

• cilostazol (voor slechte bloedcirculatie)

• cisapride, domperidon of cimetidine (voor maagaandoeningen)

• carbamazepine, valproaat, fenytoïne of fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)

• methylprednisolone (een corticosteroïd)

• vinblastine (voor de behandeling van kanker)

• ciclosporine, tacrolimus of sirolimus (immuunsysteemonderdrukkende middelen gebruikt bij orgaantransplantaties en ernstig eczeem)

• pimozide of Sint-Janskruid (voor mentale gezondheidsproblemen)

• rifabutine, rifampicine, rifapentine, fluconazole en itraconazole (behandelingen voor infectieziekten)

• verapamil, amlodipine of diltiazem (voor hoge bloeddruk)

• tolterodine (voor een overactieve blaas)

• simvastatine en lovastatine (gekend als HMG-CoA reductase inhibitoren voor de behandeling van hoge cholesterol)

• ritonavir, efavirenz, nevirapine, atazanavir, saquinavir, etravirine en zidovudine (antivirale of anti-HIV geneesmiddelen)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien een van de volgende bijwerkingen optreedt, STOP MET HET INNEMEN van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts:

• ernstige of langdurige diarree, welke bloed of slijm kan bevatten. Diarree kan meer dan 2 maanden na de behandeling met clarithromycine optreden, in dit geval moet u nog steeds uw arts raadplegen.

• uitslag, moeilijk ademhalen, flauwvallen of zwelling van het gezicht en de keel. Dit is een teken dat u mogelijk een allergische reactie heeft ontwikkeld.

• geel worden van de huid (geelzucht), huidirritatie, bleke stoelgang, donkere urine, gevoelige buik of verlies van eetlust. Dit kunnen tekenen zijn dat uw lever niet goed werkt.

• ernstige huidreacties zoals blaarvorming van de huid, mond, lippen, ogen en geslachtsdelen (symptomen van een zeldzame allergische reactie genaamd Stevens-Johnson-syndroom / toxische epidermale necrolyse); een rode, schilferige uitslag met bobbels onder de huid en blaren (exanthemateuze pustulosis). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Zeldzame allergische huidreacties die een ernstige ziekte veroorzaken met zweren in de mond, lippen en huid die een ernstige ziekte veroorzaken met uitslag, koorts en ontsteking van de inwendige organen (DRESS).

• spierpijn of spierzwakte gekend als rhabdomyolyse (een aandoening die de afbraak van spierweefsel veroorzaakt, wat kan leiden tot nierbeschadiging).

Vaak: kan bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen

• slaapproblemen (slapeloosheid)

• veranderingen in het smaakvermogen

• hoofdpijn

• maagproblemen zoals misselijkheid, braken, maagpijn, spijsverteringsmoeilijkheden, diarree

• abnormale leverfunctie bloedtesten

• huiduitslag, overmatig zweten, blozen

Soms: kan bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen

• infecties van de huid of vagina, schimmelinfecties (spruw)

• verandering in het aantal witte bloedcellen in het bloed (waardoor infecties waarschijnlijker worden)

• verandering in het aantal bloedplaatjes in het bloed (verhoogd risico op blauwe plekken, bloedingen of bloedklonters)

• allergische reacties

• verminderde eetlust

• angst, nervositeit, schreeuwen

• flauwvallen, duizeligheid, slaperigheid, tremor, onwillekeurige bewegingen van de tong, gezicht, lippen of ledematen

• ronddraaiend gevoel (vertigo), oorsuizen, gehoorverlies.

• snel, bonzend hart (hartkloppingen), veranderingen in het hartritme of hartstilstand

ademhalingsproblemen (astma), bloedneus

• bloedprop in de longen

• maagproblemen zoals opgeblazen gevoel, constipatie, winderigheid (flatulentie), boeren, brandend maagzuur of anale pijn

• ontsteking van het slijmvlies van de maag of slokdarm (de buis die uw mond verbindt met uw maag)

• pijnlijke mond, droge mond, ontsteking van de tong

• leverproblemen zoals hepatitis of cholestase wat een vergeling van de huid kan veroorzaken (geelzucht), bleke stoelgang of donkere urine

• toename van de leverenzymen

• jeuken, netelroos, ontsteking van de huid

• stijfheid, pijn of spasmen in de spieren

• nierproblemen zoals verhoogde niveaus van proteïne die normaal worden uitgescheiden door de nieren of verhoogde niveaus van nierenzymen

• koorts, rillingen, zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst of een algemeen gevoel van ongemak.

• abnormale bloedtestresultaten

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• infectie van de dikke darm

• infectie van de huid

• psychotische stoornis, verwarring, verandering in realiteitszin, depressie, desoriëntatie, hallucinaties (dingen zien), abnormale dromen (nachtmerries), manische episodes.

• convulsies

• veranderingen of verlies van gevoelszin, smaakzin of reukzin.

• paresthesie (tintelend en branderig gevoel in de huid, gevoelloosheid, 'pinnen en naalden' gevoel)

• doofheid

• bloeden

• type hartritmestoornis (Torsade de pointes, ventriculaire tachycardie)

• ontsteking van de alvleesklier (pancreas)

• verkleuring van de tong, verkleuring van de tanden

• leverfalen, geelzucht (gele verkleuring van de huid).

• zeldzame allergische huidreacties zoals DRESS (die een ernstige ziekte veroorzaakt met uitslag, koorts en ontsteking van de inwendige organen)

• acne

• spierziekte (myopathie)

• ontsteking van de nieren (wat kan leiden tot gezwollen enkels of hoge bloeddruk) of nierfalen

Raadpleeg uw arts meteen indien u een van deze problemen ervaart of u een ander onverwacht of abnormaal symptoom ervaart.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor clarithromycine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere macrolide antibiotica zoals erythromycine, azithromycine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u ergot-alkaloïden gebruikt, bijvoorbeeld ergotamine- of dihydroergotaminetabletten of ergotamine-inhalatoren voor migraine. Raadpleeg uw arts voor advies over alternatieve geneesmiddelen.

• Als u lovastatine of simvastatine gebruikt (algemeen bekend als statines, gebruikt om verhoogde bloedvetten zoals cholesterol en triglyceriden te verlagen).

• U gebruikt een medicijn dat lomitapide bevat.

• Als u terfenadine of astemizol (voor hooikoorts of allergie) gebruikt of cisapride of domperidon (tegen maagproblemen) of pimozide tabletten (gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychiatrische aandoeningen) omdat een combinatie van deze geneesmiddelen soms kan leiden tot ernstige verstoringen van het hartritme. Raadpleeg uw arts voor advies over alternatieve geneesmiddelen.

• Als u andere geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze ernstige storingen in het hartritme veroorzaken..

• Als u ticagrelor, ivabradine of ranolazine inneemt (voor angina of of om de kans op een hartaanval of beroerte te verminderen).

• Als u colchicine inneemt (voor jicht).

• Als u abnormaal lage kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed heeft (hypokaliëmie of hypomagnesiëmie).

• Als u oraal midazolam inneemt (een sedatief).

• Als u ernstige lever- en/of nierproblemen heeft.

• Als u of iemand in uw familie een geschiedenis van hartritmestoornissen heeft (ventriculaire hartritmestoornissen inclusief Torsade de Pointes) of een afwijking van het elektrocardiogram (ECG, elektrische registratie van het hart), ook genoemd het lang QT-syndroom.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Gebruikelijke dosering: 250 mg, 2x /dag.
• Ernstige infecties: 500 mg, 2x /dag.
• Eradicatie van H. pylori:
• • Bij drievoudige therapie: 500 mg, 2x /dag.
  • Bij tweevoudige therapie: 500 mg, 3x /dag.

  Dosisaanpassingen

  BIJ NIERINSUFFICIËNTIE

  • Creatinineklaring < 30 ml/min: dosering halveren.

  Toedieningswijze

  • De tablet in zijn geheel doorslikken met voldoende vloeistof (bv. een glas water).
  • Met of zonder voedsel.