Ciprofloxacine EG 750Mg Tabl 20X750Mg

Infecties

• Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
  • Pneumonie
  • Chronische purulente otitis media
  • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën
  • Urineweginfecties
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)
  • Intra-abdominale infecties
  • Infecties van de huid en weke delen, veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Maligne otitis externa
  • Infecties van botten en gewrichten
  • Behandeling en profylaxe van infecties bij neutropene patiënten
  • Profylaxe van invasieve infecties die veroorzaakt zijn door Neisseria meningitidis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
  • Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)

• De werkzame stof in Ciprofloxacine EG is ciprofloxacine.
• De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose - crospovidon - colloïdaal watervrij siliciumdioxide - magnesiumstearaat - hypromellose - macrogol 400 - titaniumdioxide (E171).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Ciprofloxacine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Ciprofloxacine EG niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet gebruiken?").

Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met ciprofloxacine. Wanneer Ciprofloxacine EG samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen. Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.

Vertel uw arts als u het volgende inneemt:

 vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindione) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)  probenecide (voor jicht)  methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)  theofylline (voor ademhalingsproblemen)  tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)  olanzapine (een antipsychoticum)  clozapine (een antipsychoticum)  ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)  fenytoïne (voor epilepsie)  metoclopramide (voor misselijkheid en braken)  ciclosporine (bij huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantaties)  andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot de groep van middelen tegen hartritmestoornissen (anti-arrhythmica, bijvoorbeeld kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige anti-bacteriële middelen (die behoren tot de groep van de macroliden), sommige antipsychotica  zolpidem (voor slaapstoornissen)  glibenclamide (voor de behandeling van suikerziekte)

Ciprofloxacine EG kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:

 pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen)  cafeïne  duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging ten gevolge van diabetes of voor incontinentie)  lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovend gebruik)  sildenafil (bijvoorbeeld voor de behandeling van erectiestoornissen)  agomelatine (voor depressie)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende rubriek bevat de meest ernstige bijwerkingen die uzelf kan herkennen:

Stop met de inname van Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts om een behandeling met een ander antibioticum te overwegen, als u één van de volgende ernstige bijwerkingen vertoont:

Zelden (kan tot 1 op de 1000 personen treffen)

 epileptische aanval (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

Zeer zelden (kan tot 1 op de 10000 personen treffen)

 Ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals beklemming in de borstkas, zich duizelig, misselijk of flauw voelen, of duizelig worden bij overeind komen (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 Spierzwakte, ontsteking van de pezen wat tot een scheur van de pees kan leiden, vooral van de dikke pees achter aan de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 Een ernstige, levensbedreigende huiduitslag, gewoonlijk in de vorm van blaren of zweren in de mond, de keel, de neus, de ogen en andere slijmvliezen zoals de geslachtsdelen, die kan verergeren tot een wijdverspreide blaarvorming of afpellen van de huid (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

Niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)

 Ongewone gevoelens van pijn, brandend gevoel, tintelingen, verdoofd gevoel of spierzwakte in de extremiteiten (neuropathie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 Een reactie op het geneesmiddel met daardoor huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, hematologische afwijkingen en systemische ziekte (DRESS - medicamenteuze reactie met eosinofilie en systemische symptomen, AGEP - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Overige bijwerkingen die werden geobserveerd gedurende de behandeling met Ciprofloxacine EG staan hieronder vermeld volgens hoe groot de kans is dat ze voorkomen:

Vaak voorkomend (kunnen tot 1 op 10 personen treffen):

 misselijkheid, diarree

 gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen

Soms voorkomend (kunnen tot 1 op 100 personen treffen):

 gewrichtspijn bij volwassenen

 superinfecties met een schimmel

 een hoge concentratie van eosinofielen, een bepaald type witte bloedcel

 verminderde eetlust

 hyperactiviteit of opgewondenheid

 hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen

 braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen, bijvoorbeeld last van de maag (indigestie/zuurbranden) of winderigheid

 verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine)

 uitslag, jeuk of netelroos

 slechte nierfunctie

 pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie) of koorts

 verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)

Zelden (kunnen tot 1 op 1.000 personen treffen):

 spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning of spierkramp

 ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?")

 wijzigingen in de bloedwaarden (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (trombocyten)

 allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem) (zie rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?')

 verhoogde bloedsuiker (hyperglykemie)

 verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie) (zie sectie 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie (wat mogelijk kan leiden tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?), of hallucinaties

 spelden- en naaldenprikgevoel, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde gevoeligheid van de huid, beven, epileptische aanvallen of draaierigheid

 problemen met het zicht, waaronder dubbelzien (zie rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?')

 oorsuizingen, gehoorverlies, gehoorstoornis

 snelle hartslag (tachycardie)

Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor ciprofloxacine of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u tizanidine inneemt (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

Volwassenen

• 250 - 750 mg, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• 500 mg als eenmalige dosis
  • Ongecompliceerde cystitis bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis

Kinderen

• 10 - 20 mg/kg lichaamsgewicht, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• Max. 750 mg per dosis (500 mg bij anthrax)

Toedieningswijze

• De tabletten met vloeistof inslikken zonder kauwen
• Innemen op nuchtere maag versnelt de opname
• Niet innemen met zuivelproducten (bijv. melk, yoghurt) of met mineralen verrijkt vruchtensap (bijv. met calcium verrijkt sinaasappelsap)